文章核心观点 公司计划在COSM 2025会议上展示LYR - 210的ENLIGHTEN 1 3期研究52周扩展阶段结果,结果支持其良好安全性,公司还关注ENLIGHTEN 2 3期试验即将公布的结果 [1][5] 分组1:公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发长效抗炎鼻窦植入物治疗慢性鼻窦炎(CRS) [1][4] - 公司疗法旨在治疗美国每年约四百万药物治疗失败的CRS患者 [7] 分组2:产品信息 - LYR - 210是用于治疗CRS的研究性产品候选物,是可生物吸收的鼻植入物,能在办公室简单操作插入,提供六个月连续抗炎治疗 [3][4] - LYR - 210在ENLIGHTEN 3期临床项目中接受评估,适用于有或无鼻息肉的患者 [3][7] 分组3:研究信息 - ENLIGHTEN项目包括两项3期临床试验,每项试验招募约180名药物治疗失败且未进行过筛窦手术的CRS患者,按2:1随机分配到LYR - 210或假对照组,为期24周 [2] - ENLIGHTEN 1 3期扩展阶段结果支持LYR - 210良好安全性,与主要研究阶段总体一致 [5] - LYR - 210耐受性良好,至52周无治疗相关严重不良事件,重复治疗安全性良好 [6] - LYR - 210治疗停止后52周,非息肉和息肉患者均有持久症状控制 [6] - 非息肉患者在扩展阶段接受LYR - 210治疗后症状有进一步改善 [6] - 有鼻息肉的CRS患者亚组中,交叉治疗组症状和息肉大小均有改善 [5][6] 分组4:会议信息 - 公司将在COSM 2025会议上展示LYR - 210的ENLIGHTEN 1研究52周结果 [1] - 海报展示时间为5月16日周五上午9:00 - 下午7:00 CT和5月17日周六上午9:00 - 下午4:00 CT,地点在新奥尔良凯悦酒店精英展厅 [6]
Lyra Therapeutics to Present 52-week Extension Stage Results for ENLIGHTEN 1 Phase 3 Study for LYR-210 for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis at COSM 2025