文章核心观点 BioRestorative Therapies公司研发副总裁将在国际细胞与基因治疗学会2025年年会上介绍BRTX - 100治疗慢性腰椎间盘疾病的2期临床试验进展，公司在细胞治疗领域有多条研发管线且取得一定进展 [1][4] 会议相关信息 - 公司研发副总裁Francisco Silva将在2025年5月7 - 10日于新奥尔良举行的国际细胞与基因治疗学会2025年年会上，介绍BRTX - 100治疗慢性腰椎间盘疾病的2期临床试验进展 [1] - 演讲标题为“腰椎间盘疾病椎间盘内注射低氧间充质干细胞的2期临床安全性/有效性数据”，时间为5月8日下午3:45 - 4:45 CT [3] BRTX - 100相关信息 - BRTX - 100是公司领先的临床候选产品，是一种新型细胞疗法，旨在靶向身体血液流动少的区域，正在进行治疗慢性腰椎间盘疾病的2期前瞻性、随机、双盲对照研究 [4] - 美国FDA授予BRTX - 100治疗慢性腰椎间盘疾病的快速通道资格，反映了2期初步安全性和有效性数据积极；2025年2月，FDA批准其治疗慢性颈椎间盘源性疼痛的研究性新药申请 [4] 公司业务板块 椎间盘/脊柱项目（brtxDISC） - 公司领先的细胞疗法候选产品BRTX - 100由患者骨髓中采集的自体培养间充质干细胞制成，用于非手术治疗腰骶部疼痛性椎间盘疾病或作为手术辅助治疗 [5] - 已开展BRTX - 100治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性下腰痛的2期临床试验，并获得FDA研究性新药批准，以评估其治疗慢性颈椎间盘源性疼痛的效果 [5] 代谢项目（ThermoStem） - 公司正在开发基于细胞的疗法候选产品，利用棕色脂肪干细胞生成棕色脂肪组织及外泌体，以治疗肥胖和代谢紊乱 [6] - 初步临床前研究表明，动物体内棕色脂肪增加可能有助于额外燃烧热量、降低血糖和血脂水平，棕色脂肪水平较高的人患肥胖和糖尿病的风险可能降低 [6] 生物美容产品 - 公司运营商业生物美容平台，目前的产品是在cGMP ISO - 7认证洁净室配制和生产的基于细胞的分泌组，含外泌体、蛋白质和生长因子，可减少细纹和皱纹 [7] - 未来公司打算探索扩大商业产品范围，开展基于细胞的生物美容产品和疗法的研究性新药启用研究，争取在新兴生物美容领域获得FDA批准 [7]