财务表现 - 2025年第一季度每股净亏损1.36美元，优于Zacks共识预期的1.41美元亏损，但较去年同期1.33美元亏损有所扩大，主要因运营费用增加 [1] - 合作收入160万美元，低于Zacks共识预期的200万美元，但较去年同期的80万美元翻倍，公司尚未有获批产品故无药品销售收入 [3] - 研发费用9980万美元，同比增长22.4%，主要因临床试验推进及人员成本增加；行政费用5740万美元，同比增26.1%，源于主力管线aficamten的商业化准备投入 [5] - 截至2025年3月31日，现金及等价物约11亿美元，较2024年底的12亿美元减少 [6] 核心管线aficamten进展 - 用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的下一代心肌肌球蛋白抑制剂，FDA已接受其新药申请(NDA)，原定2025年9月26日审批，后因提交风险管控计划(REMS)被认定为重大修订，延期至12月26日，但未要求补充临床数据 [7][8][9] - 欧洲药品管理局已就aficamten的上市许可申请提出第120日问题清单 [10] - 与拜耳达成日本独家合作协议，含5000万欧元预付款及最高4.9亿欧元销售里程碑付款 [11] - 赛诺菲获得大中华区独家权益，公司可获最高1.5亿美元里程碑付款及低至两位数销售分成 [12] 临床研究动态 - MAPLE-HCM三期研究评估aficamten单药对比美托洛尔治疗梗阻性HCM，ACACIA-HCM三期研究针对非梗阻性HCM已完成主要队列入组，预计2026年上半年公布顶线数据 [13] - CEDAR-HCM研究在儿科梗阻性HCM患者中推进入组 [14] - 心脏肌激活剂omecamtiv mecarbil正在开展COMET-HF三期试验，针对严重射血分数降低的心力衰竭患者 [15] - CK-586针对射血分数保留型心衰的AMBER-HFpEF二期试验预计2025年下半年完成前两个队列入组 [16] - CK-089已完成一期单次剂量递增队列研究 [17] 市场表现与行业对比 - 公司股价在盘前交易中上涨，但年初至今累计下跌27.8%，同期行业跌幅为2.3% [3]