文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩和业务更新,持续推进“2030愿景”,在产品销售、研发和市场拓展等方面取得进展,对未来增长充满信心 [1][2] 推进“2030愿景” - 目标到2030年用药物治疗全球5万名患者,确保所有获批药物有10个标签适应症,并推动5个管线候选药物进入3期开发 [3] 拓展全球VYVGART机会并推出预填充注射器剂型 - VYVGART获批三个适应症,预填充注射器在美国和欧盟获批使用,公司有望通过全球扩张、早期治疗采用和预填充注射器推出维持商业增长 [4] - 2025年第一季度全球产品净销售额达7.9亿美元,较2024年第一季度增长99%,较2024年第四季度增长7% [4] - 多项预填充注射器批准监管决策已完成或正在进行,美国和德国已有患者接受VYVGART - SC预填充注射器自我注射治疗,欧洲药品管理局人用药品委员会对VYVGART - SC用于CIDP给出积极推荐,日本和加拿大预计年底对gMG和CIDP的预填充注射器批准做出决定 [4] 开展多项注册和概念验证研究 Efgartigimod开发 - 正在15种严重自身免疫性疾病中评估,探索FcRn生物学在神经学和风湿病适应症以及新治疗领域的意义 [6] Empasiprubart开发 - 目前正在评估四个适应症,包括两项在多灶性运动神经病和CIDP的注册研究,以及在延迟移植物功能和DM的概念验证研究 [7] ARGX - 119开发 - 正在先天性肌无力综合征、肌萎缩侧索硬化症和脊髓性肌萎缩症中进行评估 [8] 其他研究 - 多项研究有预期结果时间,如2025年下半年血清阴性gMG、2026年上半年眼部和儿科MG、2025年下半年CIDP的4期转换研究、2026年下半年支持VYVGART IV用于原发性ITP的FDA提交等 [9] - 多项注册和概念验证研究正在进行,不同研究有不同预期结果时间 [10] - SMA概念验证研究预计2025年启动 [11] 推进四个新管线分子并投资免疫学创新计划 - 公司继续投资免疫学创新计划,已提名四个新管线候选药物,不同药物有不同预期结果时间 [12] 2025年第一季度财务结果 收入情况 - 截至2025年3月31日的三个月总营业收入为8.07亿美元,2024年同期为4.13亿美元 [14][15] - 产品净销售额为7.9亿美元,2024年同期为3.98亿美元;合作收入为63.3万美元,2024年同期为271.8万美元;其他营业收入为1668.7万美元,2024年同期为1151.2万美元 [14] 费用情况 - 截至2025年3月31日的三个月总营业费用为6.68亿美元,2024年同期为5.06亿美元 [14][16] - 销售成本为8080.5万美元,2024年同期为4317.8万美元;研发费用为3.09亿美元,2024年同期为2.25亿美元;销售、一般和行政费用为2.76亿美元,2024年同期为2.36亿美元;合资企业投资损失为230.7万美元,2024年同期为179.2万美元 [14] 其他财务指标 - 财务收入为3711.8万美元,2024年同期为3889.5万美元;财务费用为113.5万美元,2024年同期为51.2万美元;汇兑收益为2743.8万美元,2024年同期为汇兑损失1931.2万美元 [14] - 所得税费用为3289.2万美元,2024年同期为所得税收益1275.3万美元 [14] - 该季度利润为1.69亿美元,2024年同期为亏损6159.7万美元;每股利润为2.78美元,2024年同期为每股亏损1.04美元 [14] 财务指引 - 销售、一般和行政费用与研发费用合计的财务指引维持在约25亿美元不变 [20] 2025年财务日历 - 5月27日在荷兰阿姆斯特丹举行年度股东大会 - 7月31日公布2025年半年和第二季度财务结果及业务更新 - 10月30日公布2025年第三季度财务结果及业务更新 [23] 会议信息 - 公司将于今天下午2点30分(欧洲中部时间)/上午8点30分(美国东部时间)举行电话会议和网络直播介绍2025年第一季度财务结果和业务更新,可在公司网站投资者板块观看直播和回放 [24] 公司简介 - 公司是一家全球免疫学公司,致力于改善严重自身免疫性疾病患者的生活,通过免疫学创新计划与领先学术研究人员合作,将免疫学突破转化为世界级的新型抗体药物组合 [27]
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