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Continued progress on key strategic milestones in Q1 2025. Total revenue in line with expectations and guidance for 2025 maintained.
Globenewswire·2025-05-08 14:19

文章核心观点 公司2025年第一季度在关键战略里程碑上持续取得进展 总营收符合预期 维持2025年业绩指引 [1][2] 分组1:公司业务进展 - 2025年第一季度美国NGAL RUO销售额持续增长 尽管儿科用ProNephro AKI(NGAL)即将推出 [3] - 成人临床研究患者入组进展快于预期 有望按计划实现2025年里程碑 [3] - 美国儿科用ProNephro AKI NGAL商业发布准备工作按预期推进 [6] - 成人用ProNephro AKI(NGAL)研究患者入组速度快于预期 维持2026年底向FDA提交申请的目标 [6] 分组2:财务亮点 - 2025年第一季度营收770万丹麦克朗 与预期相符 较去年同期下降19% 主要因世界其他地区NGAL批量订单时间从2025年第一季度推迟到后期 [5][7] - 2025年第一季度EBITDA亏损2810万丹麦克朗 去年同期为1530万丹麦克朗 增长83% 主要因成人临床研究成本增加 [5][7] - 维持全年业绩指引 2025年公司预计营收4500 - 6000万丹麦克朗 销售集中在下半年 调整后EBITDA亏损预计在7500 - 8500万丹麦克朗 [5][7] 分组3:报告期后事件 - 2025年4月16日 公司成功完成一轮融资 以市价直接发行2500万股新股 毛收入3350万丹麦克朗 [4][8] 分组4:公司概况 - 公司是一家体外诊断公司 专注于用可操作的生物标志物拯救生命和改善生活质量 利用抗体和检测开发专业知识及平台 创建新产品管线 [9] - 公司旗舰产品基于NGAL生物标志物 用于急性肾损伤的风险评估和诊断 能帮助医生更早识别潜在患者 实现更个性化的患者管理策略 [10] - 公司在丹麦哥本哈根和美国马萨诸塞州波士顿设有设施 其股票在纳斯达克哥本哈根证券交易所上市 [11]