医疗器械创新产品 - 苏州云合景从新材料科技有限公司研发的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"成功入选国家创新医疗器械特别审查名单，该产品基于PEEK材料原位多孔热压成型专利技术，在国内率先研制出表面具有连通多孔结构的PEEK椎间融合器，有效解决传统PEEK融合器与骨界面结合不良、早期稳定性欠佳的临床难题 [1] - 卓阮医疗科技(苏州)有限公司生产的生物疝修补补片通过审查，依托其自主研发的国内首家新一代"基底膜"生物再生材料，突破生物再生材料修复区域远期稳固、载药缓释等关键技术，填补多项国内及国际技术空白 [1] - 太仓已有6个产品进入国家及省级创新通道，其中2个通道内产品斩获医疗器械注册证 [1] 太仓医疗器械产业发展 - 太仓聚集近百家医疗器械生产企业，累计取得二类、三类医疗器械注册证近300张、一类医疗器械备案证500余张 [2] - 邦伊医疗的血药浓度分析仪获第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛体外诊断总决赛(仪器与设备)一等奖 [2] - 全球最大分析仪器生产制造商珀金埃尔默在太仓签约建设全球采购中心和供应链中心，为行业发展注入新动能 [2] 政府支持与服务机制 - 江苏省药品监督管理局审评核查太仓工作站推出"专班对接+定制服务"机制，累计开展各类生物医药产业服务70余次 [4] - 工作站联动省级审评核查专家开展"点对点"精准指导，联系对接上级部门专家30余次，解决注册流程中的关键技术问题 [6] - 工作站承办医疗器械可用性工程与审评核查监管论坛及多个上级部门组织的面对面服务活动，搭建政企交流平台 [8] - 太仓市市场监管局将继续强化"一站式"服务窗口和部门协同联动，推动生物医药领域创新成果快速转化与应用 [8]