文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及业务进展，其GH001在治疗难治性抑郁症（TRD）的2b期试验中达到主要终点，对IND搁置的完整回复预计2025年年中提交，截至2025年3月31日现金等资产达3.153亿美元 [1][9] 业务进展 GH001在TRD患者中的试验 - 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验（GH001 - TRD - 201）已完成，开放标签扩展（OLE）最后一次患者访视于2025年第一季度进行 [2] - 试验达到主要终点，第8天蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）较基线安慰剂调整后降低15.5分（p<0.0001），多数患者达到缓解，缓解率57.5%，安慰剂组为0%（p<0.0001），所有次要终点均有显著改善 [3] - 双盲阶段耐受性良好，无严重不良事件（SAE），无治疗引发的自杀意念或行为 [3] - 截至2025年1月22日，OLE安全性分析未完成，但无SAE报告，77.8%的OLE完成者在6个月访视时缓解，首次积极治疗后第8天缓解的患者6个月缓解率91.7% [4] GH001概念验证试验 - 两项2a期概念验证试验达到主要终点，一项针对双相II型障碍伴当前抑郁发作患者（GH001 - BD - 202），另一项针对产后抑郁症患者（GH001 - PPD - 203），收尾活动和数据分析正在进行 [5] GH001的IND申请 - 美国食品药品监督管理局（FDA）对GH001使用专有气雾剂给药装置的研究性新药申请（IND）实施临床搁置，公司已完成FDA要求，预计2025年年中提交完整回复 [6][7] GH001专有气雾剂给药装置试验 - 评估GH001在健康志愿者中使用专有气雾剂给药装置的1期临床药理学试验（GH001 - HV - 106）正在英国进行，旨在支持全球项目 [8] 2025年第一季度财务亮点 现金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物、其他金融资产和有价证券为3.153亿美元，2024年12月31日为1.826亿美元，2025年第一季度公开发行总收益1.5亿美元 [10] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用790万美元，2024年同期870万美元，减少主要因临床和技术开发活动减少及研发税收抵免，部分被非临床活动和员工费用增加抵消 [11] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用490万美元，2024年同期290万美元，增加主要因专业费用和员工费用增加 [12] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损1080万美元，每股亏损0.19美元，2024年同期净亏损770万美元，每股亏损0.15美元 [12] 公司产品 GH001 - 公司领先候选产品，通过专有吸入方式给药，基于2b期试验结果，有潜力改变TRD治疗方式 [14] GH002 - 美福坦宁候选产品，通过专有静脉注射方式给药，已完成在健康志愿者中的1期试验 [15]