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Cartesian Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

文章核心观点 临床阶段的生物技术公司Cartesian Therapeutics公布2025年第一季度财务业绩和近期公司进展,其主打产品Descartes - 08在多项临床试验中展现潜力,公司资金预计可支持运营至2027年年中 [1] 近期管线进展和预期里程碑 - 公布Descartes - 08治疗重症肌无力(MG)2b期试验积极长期结果,单次治疗后12个月观察到持久疗效,未接受过生物疗法的患者平均MG - ADL评分降低7.1分,57%患者症状最小化表达,安全性支持门诊给药,相关数据将在会议上再次展示 [3] - Descartes - 08治疗MG的3期AURORA试验预计2025年第二季度启动,将评估Descartes - 08与安慰剂对比,主要终点是评估第4个月时MG - ADL评分改善3分或以上的患者比例 [3] - Descartes - 08治疗系统性红斑狼疮(SLE)正在进行的2期开放标签试验初步数据预计2025年下半年公布 [8] - Descartes - 08针对特定自身免疫疾病的2期儿科篮子试验预计2025年下半年启动,将针对青少年SLE、青少年MG、青少年皮肌炎(JDM)和抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎 [8] - Descartes - 15的1期人体临床试验正在进行给药,后续公司预计在自身免疫适应症中评估Descartes - 15 [8] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和受限现金约1.821亿美元,预计支持计划运营至2027年年中,包括完成Descartes - 08治疗MG的3期AURORA试验 [1][8] - 2025年第一季度研发费用1470万美元,高于2024年同期的970万美元,主要因Descartes - 08治疗MG的2b期试验和3期AURORA试验相关费用增加 [8] - 2025年第一季度一般及行政费用830万美元,低于2024年同期的950万美元,主要因2023年合并产生的专业费用减少 [8] - 2025年第一季度净亏损1770万美元,即每股净亏损0.68美元,2024年同期净亏损5680万美元,即每股净亏损10.50美元 [8] 产品介绍 - Descartes - 08是公司主打细胞疗法候选产品,是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR - T),用于治疗全身性重症肌无力和系统性红斑狼疮,无需预处理化疗,可门诊给药,无基因组整合风险,已获美国FDA孤儿药指定和再生医学先进疗法指定 [5] - Descartes - 15是下一代自体抗BCMA CAR - T细胞疗法,临床前研究显示其CAR表达和靶向特异性杀伤能力比Descartes - 08提高约10倍,无需预处理化疗,不使用整合载体 [6] 资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产4.0913亿美元,2024年12月31日为4.35023亿美元 [13] - 截至2025年3月31日,总负债4.30919亿美元,2024年12月31日为4.41825亿美元 [13] - 截至2025年3月31日,股东赤字2178.9万美元,2024年12月31日为680.2万美元 [13] 运营和综合亏损表 - 2025年第一季度总营收110万美元,2024年同期为584万美元 [14] - 2025年第一季度总运营费用229.89万美元,2024年同期为191.88万美元 [14] - 2025年第一季度运营亏损218.89万美元,2024年同期为133.48万美元 [14] - 2025年第一季度净亏损177.1万美元,2024年同期为568.24万美元 [14] - 2025年第一季度综合亏损176.78万美元,2024年同期为568.29万美元 [14] - 2025年第一季度普通股股东每股净亏损0.68美元,2024年同期为10.50美元 [14]