文章核心观点 公司宣布FDA批准其关于AD04的2期结束会议请求，会议将于2025年7月25日举行，旨在讨论临床开发计划并寻求FDA对3期试验设计的指导，公司对AD04前景有信心 [2] 会议相关信息 - 会议时间为2025年7月25日 [1] - 会议目的是讨论AD04临床开发计划并寻求FDA对3期试验设计的指导 [2] 公司进展与态度 - 公司近期宣布与FDA的D类会议成功，确认505(b)(2)监管桥接策略 [3] - 公司在3期试验设计开发上取得进展，期待与FDA就关键要求达成一致推进AD04 [3] - 公司分析强化目标患者群体选择，支持AD04治疗酒精使用障碍及相关病症的潜力 [3] - 公司对未来路径有信心，期待7月FDA会议后分享全面更新 [3] 公司与产品介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注成瘾及相关疾病治疗开发 [4] - 公司主要研究药物AD04是基因靶向血清素 - 3受体拮抗剂，用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍 [4] - AD04的ONWARD™ 3期临床试验显示在减少重度饮酒患者饮酒量上有前景，无明显安全和耐受性问题 [4] - AD04有望治疗阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖等其他成瘾性疾病 [4]