文章核心观点 Pliant Therapeutics公布2025年第一季度财务结果及公司进展,BEACON - IPF试验收尾活动持续,预计2025年第二季度公布顶线数据;肿瘤学项目有积极进展;公司进行战略调整以延长资金使用期支持临床试验 [1][2]。 第一季度及近期进展 比索特格拉司(Bexotegrast)亮点 - BEACON - IPF试验收尾活动持续,预计2025年第二季度公布顶线数据 [7] - 2a期正电子发射断层扫描(PET)成像试验结果发表在《美国呼吸与危重症医学杂志》 [7] 肿瘤学项目 - PLN - 101095与派姆单抗联合试验的1期中期数据显示,最高剂量组6名患者中有3名出现确认的部分缓解 [4] - PLN - 101095单药1期剂量递增试验前三组顶线数据显示,对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤有确认的部分缓解 [4] - 1000mg剂量每日两次口服组的3名患者(非小细胞肺癌、胆管癌和黑色素瘤)肿瘤大小分别缩小74%、48%和42% [4] - PLN - 101095在所有测试剂量下总体耐受性良好,试验正在招募第五组中的第四组 [4] 公司亮点 - 2025年5月1日公司宣布运营战略调整,包括约45%的员工裁员及其他节约成本措施,预计第二季度基本完成,以延长资金使用期支持临床试验 [5] 2025年第一季度财务结果 - 研发费用4340万美元,上年同期为3710万美元,主要因BEACON - IPF收尾活动加速和员工相关费用增加 [6][8] - 一般及行政费用1550万美元,上年同期为1520万美元,主要因专业服务费用增加 [12] - 净亏损5620万美元,上年同期为4700万美元,主要因BEACON - IPF相关收尾活动导致运营费用增加 [12] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为3.071亿美元 [12] 公司概况 - Pliant Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注纤维化疾病新型疗法研发 [9] - 领先候选产品比索特格拉司(PLN - 74809)是口服小分子αvß6和αvß1整合素双重选择性抑制剂,用于特发性肺纤维化治疗,获美国FDA快速通道指定和孤儿药指定以及欧洲药品管理局孤儿药指定 [9] - 公司正在进行PLN - 101095的1期研究,用于治疗对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤;PLN - 101325的1期研究获监管批准,用于治疗肌肉萎缩症 [9]
Pliant Therapeutics Provides Corporate Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results