
文章核心观点 INmune Bio公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展,其三个产品平台在各自领域有不同进展,财务状况有一定变化,还公布了即将开展的活动和里程碑 [1][6]。 各部分总结 Q1 2025和近期公司亮点 - MINDFuL 2期阿尔茨海默病试验的顶线结果预计6月下半年公布 [6] - 公布向FDA提交CORDStrom治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)生物制品许可申请(BLA)的计划 [6] - 收到美国专利商标局对国际专利申请的有利书面意见 [6] - 宣布与Cell and Gene Therapy Catapult合作扩大CORDStrom生产规模 [6] - 完成试验第三高剂量队列的I期部分,开启II期高剂量队列 [6] - 通过VA医疗保健系统将INKmune 2期试验扩展到前列腺癌退伍军人患者 [6] - 达到试验主要安全终点 [6] - 完成INKmune 2期队列所有剂量的生产 [6] - 计划2026年初为CORDStrom在RDEB提交BLA [6] - 预计年底前完成INKmune在转移性去势抵抗性前列腺癌试验II期部分的入组 [6] - 一旦获得美国国立卫生研究院(NIH)资金,将启动XPro在难治性抑郁症患者中的2期试验 [6] 财务结果(2025年第一季度) - 归属于普通股股东的净亏损约为970万美元,2024年同期约为1100万美元 [6] - 研发费用总计约760万美元,2024年同期约为870万美元 [6] - 一般及行政费用约为230万美元,与2024年同期基本持平 [11] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约为1930万美元 [11] - 季度结束后,公司通过出售普通股筹集约210万美元 [11] - 截至2025年5月8日,公司约有2320万股流通普通股 [11] 各产品平台介绍 XPro™ - 是下一代肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,在临床试验中,能中和可溶性TNF,不影响跨膜TNF或TNF受体 [8] - 可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生显著有益影响 [8] CORDStrom™ - 是一种正在申请专利的细胞药物,包含无菌、同种异体、汇集的人脐带间充质基质细胞(hucMSCs)悬液 [9] - 利用专有筛选、汇集和扩增技术,可生产低成本、规格可重复的细胞药物 [9] - 有望成为RDEB和其他衰弱性疾病的首个全身性疗法 [10] - 第一代产品对疾病适应症无特异性,平台可创建特定适应症产品 [10] INKmune® - 是一种医药级、复制缺陷型人类肿瘤细胞系,能将患者静止NK细胞转化为肿瘤杀伤记忆样NK细胞(mlNK细胞) [11][12] - 治疗无需预处理、调理或额外细胞因子治疗,易于运输、储存和门诊静脉输注给药 [13] - 对多种NK抵抗性肿瘤有效,正在美国进行转移性去势抵抗性前列腺癌的开放标签I/II期试验 [13] 财务报表数据 简明合并资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产约3780.1万美元,2024年12月31日约为3956.2万美元 [18] - 截至2025年3月31日,总负债约812.8万美元,2024年12月31日约为746.5万美元 [18] - 截至2025年3月31日,股东权益约2967.3万美元,2024年12月31日约为3209.7万美元 [18] 简明合并运营和综合亏损报表 - 2025年第一季度收入5万美元,2024年同期为1.4万美元 [21] - 2025年第一季度总运营费用995.5万美元,2024年同期为1103.1万美元 [21] - 2025年第一季度净亏损973.9万美元,2024年同期为1102.5万美元 [21] 简明合并现金流量表 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量682.4万美元,2024年同期为747.6万美元 [24] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量527.4万美元,2024年同期为使用250万美元 [24] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少158.5万美元,2024年同期为减少984.6万美元 [24]