政策背景与总体思路 - 政策出台背景为医疗器械网络销售市场爆发式增长 [1] - 总体思路是规范网络销售质量管理 向公众详细说明政策要求 [1] 行业增长数据 - 从事网络销售的医疗器械经营企业从2018年的8717家增至36万余家 [1] - 第三方平台企业从77家增长至851家 [1] 政策主要内容 - 明确销售有特殊验配要求医疗器械的具体规定 [1] - 强调网络销售经营者的主体责任 [1] - 规定经营主体信息公示的具体要求 [1] - 对电商平台经营者的人员配置和机构设置提出明确标准 [1] 监管与执行 - 详细说明违法违规处置的具体措施 [1] - 明确安全风险管理的相关要求 [1]