公司财务发布 - Humacyte将于2025年5月13日美国东部时间8:30发布2025年第一季度财务业绩 并举行网络直播和电话会议 [1] - 电话会议接入方式包括美国投资者专线1-877-704-4453 国际投资者专线1-201-389-0920 会议ID为13753487 [2] - 网络直播将在会议开始前15分钟开放 直播结束后30天内可在公司官网投资者栏目观看回放 [2] 公司业务概况 - 公司专注于开发可普遍植入的生物工程人体组织 先进组织构建和器官系统 旨在改善患者生活并变革医疗实践 [3] - 主要产品为无细胞组织工程血管(ATEV) 2024年12月获FDA批准用于血管创伤适应症 [3] - ATEV在血液透析动静脉通路和外周动脉疾病等血管适应症领域处于后期临床试验阶段 [3] - 临床前开发项目包括冠状动脉旁路移植术 小儿心脏手术 1型糖尿病治疗等新型细胞和组织应用 [3] 产品监管进展 - 6mm ATEV用于血液透析动静脉通路是首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定的候选产品 并获快速通道资格 [3] - 用于四肢血管创伤紧急修复和晚期外周动脉疾病的6mm ATEV同样获得RMAT认定 [3] - ATEV获得美国国防部长指定的血管创伤治疗优先资格 [3] 产品状态说明 - 除FDA已批准的四肢血管创伤适应症外 ATEV仍属研究性产品 尚未获任何监管机构批准销售 [4]