循证医学证据污染理论 - 国内外10多家研究机构的近百名专家历时2年研究，首创"证据污染"方法学理论，明确证据污染机制，并构建完整的"循证医学证据污染链" [1] - 该理论由海军军医大学第三附属医院刘辉、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ)发表，是The BMJ创刊180年以来首次刊登由中国学者提出的原创性理论 [1][4] 问题试验的影响 - 随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷会引发研究数据偏倚或失真成为"问题试验"，影响循证医学证据可靠性，降低临床诊疗指南的可信度，可能触发严重的医疗不良事件 [3] - 当前指南决策制定存在诸多分歧，如中晚期肝癌诊治中美国NCCN指南与欧洲EASL指南的分歧 [3] 研究成果数据 - 研究确定1300项问题试验，通过"反向映射定位追踪技术"追踪到847项包含问题试验的循证医学研究，定位3902项循证医学证据 [3] - 在剔除问题试验后，20.6%的证据结论发生改变成为"问题结论"，至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到级联影响 [3] 国际影响与政策变化 - 问题试验的问题数据和问题结论将沿着"证据产生-证据整合-临床指南"链条产生连锁效应，影响全球医疗证据生态 [4] - The BMJ签署新政策要求所有投稿稿件必须上传原始数据和分析代码，政策将于2025年5月7日生效 [4] 后续发展与国际合作 - 已筹建亚太证据分析、整合、转化联盟(APN-EAST)，联合国际同行建立"证据污染"评估与防控体系 [5] - 该成果彰显中国学者在医学研究方法学的卓越贡献，为未来医学研究开辟新方向 [5]