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诺诚健华BCL2抑制剂Mesutoclax获国家药监局突破性疗法认定
688428诺诚健华(688428) 证券时报网·2025-05-12 09:53

Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗慢性 淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和其他非霍奇金淋巴瘤(NHL)、以 及急性髓系白血病(AML)。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的 发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长和扩 散。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:"很高兴mesutoclax被授予突破性疗法认定,这将有 助于我们全速推进mesutoclax在中国和全球多中心、多适应症的临床试验,以早日造福患者。" 目前,mesutoclax正在中国和全球开展一系列临床试验,包括联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性 III期临床试验,以及治疗AML的临床试验等。 CDE的突破性疗法认定(BTD)旨在加快具有显著临床优势的新药临床开发。纳入突破性疗法认定的新药 往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优 势。 关于诺诚健华 诺诚健华(上交所代码:688428; ...