替尔泊肽头对头研究结果出炉:减重超22公斤,超越司美格鲁肽
研究结果 - 礼来公布替尔泊肽头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-5研究详细结果 在第72周时 替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点 且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性 [1] - 替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻 在第72周时 替尔泊肽实现平均减重比例达20.2% 而司美格鲁肽为13.7% 替尔泊肽组平均减重22.8kg 司美格鲁肽组平均减重15.0kg [1] - 替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6% 而司美格鲁肽组为40.1% 替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm 而司美格鲁肽组为13.0cm [2] 研究设计 - SURMOUNT-5研究是一项开放标签3b期临床试验 旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症的超重成人 GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的有效性与安全性 [1] - 替尔泊肽的总体安全性与此前的SURMOUNT研究一致 最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件 替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1% 而司美格鲁肽组为8% [2] 市场表现 - 诺和诺德的三款司美格鲁肽产品今年一季度销售额合计约557.76亿丹麦克朗(约84亿美元) [3] - 替尔泊肽今年一季度降糖版及减重版合计销售额达61.5亿美元 同比大幅增长 [3] - 在中国 替尔泊肽是首个且目前唯一获得国家药品监督管理局批准的GIP/GLP-1受体激动剂 [3]