战略转型与业务重点 - 公司已完成UDENYCA剥离 专注于创新肿瘤学产品组合 包括最大化LOQTORZI收入 推进免疫肿瘤候选药物与LOQTORZI联合疗法的关键数据里程碑[1][2] - LOQTORZI在2025年第一季度患者需求环比增长超15% 成为FDA批准的唯一用于复发性局部晚期或转移性鼻咽癌(NPC)的全线治疗药物[4][5] - 公司计划通过内部管线资产(casdozokitug和CHS-114)联合开发及外部合作拓展LOQTORZI适应症标签[5] 产品管线进展 - CHS-114(抗CCR8抗体)在头颈癌患者中显示50% CCR8+ Treg细胞清除率 证实抗肿瘤活性机制 安全性良好[12] - casdozokitug(IL-27拮抗剂)在肝癌1线治疗中联合方案客观缓解率(ORR)提升至38% 完全缓解率达17.2%[12] - 两项CHS-114/toripalimab联合剂量优化研究(胃癌和头颈癌)已启动 数据预计2026年第二季度读出[12] 财务表现 - 2025年第一季度持续经营业务净收入760万美元 同比增长530万美元 主要来自LOQTORZI销售增长[9] - 持续经营业务净亏损4740万美元 同比收窄2060万美元 非GAAP净亏损4090万美元[15][16] - 现金及等价物截至2025年3月31日为8240万美元 4月完成UDENYCA剥离获4.834亿美元首付款[18] 临床数据与学术成果 - 在AACR 2025报告CHS-114早期临床数据 显示PD-1耐药患者部分缓解 验证其跨多癌种(包括结直肠癌)治疗潜力[2][12] - NCCN指南将LOQTORZI列为NPC一线(1L)和二线(2L)治疗的唯一优选方案 类别1认定[5] - casdozokitug在肝癌1线治疗中显示病毒/非病毒性疾病均有效 安全性特征与已知方案一致[12] 资产处置与资本运作 - UDENYCA业务已分类为终止经营 第一季度净销售额3150万美元[8][12] - 公司计划用部分剥离收益回购2026年到期可转换票据 已回购1.7亿美元本金 剩余6000万美元拟于5月15日回购[18] - 研发费用2440万美元同比下降14% 主要因终止TIGIT项目及人员优化 部分被casdozokitug和CHS-114开发投入抵消[11]