公司概况 - 妍美生物为一家成立于2016年的医疗健康企业，主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化 [3] - 公司专注于再生医学材料的开发、转化与应用，以及特定全营养配方食品的研发 [3] - 公司已累积包括聚合物材料及再生生物材料的研发、改性及制备以及微球的研发及制备在内的关键技术 [3] - 公司产品组合包括两大产品线：再生医学材料注射剂及再生医学材料医用敷料及补片 [3] 产品管线 - 截至2025年5月5日，公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品（均属第三类医疗器械），其中两款已进入注册审评阶段 [4] - 核心产品包括XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321 [4] - 再生医学材料医用敷料及补片产品线中，有七款产品已取得第二类医疗器械注册批准，另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段 [4] - 特医食品产品线包括两款已获批产品及七款研发中的候选产品 [4] 市场地位 - 公司为中国最早获得针对一岁以上人群的特医食品产品注册批准的市场参与者之一 [3] - 公司策略性地拓展特医食品市场，并于2021年取得首款特医食品产品的注册批准 [3] 财务数据 - 2023年收益为1288.2万元（人民币，下同），2024年收益为1452万元，同比增长12.7% [4][5] - 2023年年内亏损及全面亏损总额为6350.1万元，2024年为6938.3万元，同比扩大9.3% [4][5] - 2023年毛利为146.7万元，2024年毛利为37.9万元，同比下降74.2% [5] - 2023年研发成本为4572.6万元，2024年为4495万元，同比下降1.7% [5] - 2023年行政开支为762.5万元，2024年为1623.9万元，同比上升113% [5]