文章核心观点 临床阶段生物制药公司Mereo公布2025年第一季度财务结果及近期公司亮点,Setrusumab 3期研究进展顺利,Alvelestat准备进入3期试验,公司现有资金预计可支持运营至2027年 [1][2] 分组1:公司业务进展 - Setrusumab的3期Orbit研究按计划推进,预计2025年年中第二次中期分析或第四季度最终分析得出结果,Cosmic研究将与Orbit研究同步评估 [2][5] - 公司持续在欧洲开展Setrusumab的商业化前活动,以支持潜在上市 [2][5] - 2025年第一季度,欧洲委员会授予Alvelestat治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏相关肺病的孤儿药认定,计划中的单一全球3期关键试验启动活动正在进行,公司正与多个潜在合作伙伴进行讨论 [5] 分组2:第一季度财务结果 - 研发总费用从2024年第一季度的400万美元降至2025年第一季度的390万美元,主要因Alvelestat和Etigilimab研发费用减少,Setrusumab研发费用增加 [4] - 一般及行政费用从2024年第一季度的590万美元增至2025年第一季度的730万美元,主要因2024年第一季度存托机构报销费用减少 [5][6] - 2025年第一季度净亏损1290万美元,2024年同期为900万美元,主要反映运营亏损和外币折算损失 [7] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为6250万美元,低于2024年12月31日的6980万美元,现有资金预计可支持到2027年 [8] 分组3:公司其他信息 - 截至2025年3月31日,公司共发行795,001,444股普通股,美国存托股票(ADS)当量为159,000,288,每份ADS代表公司5股普通股 [9] - Mereo是专注于罕见病创新疗法开发的生物制药公司,有两款罕见病候选产品Setrusumab和Alvelestat,还有两款肿瘤学候选产品Etigilimab和Navicixizumab,以及与ReproNovo的合作项目 [10]
Mereo BioPharma Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Highlights