核心观点 - TECELRA®商业化加速 2025年第一季度实现净销售额400万美元 并首次提供全年销售指引3500-4500万美元 [1][2] - lete-cel研发进展顺利 计划2025年第四季度开始滚动提交BLA 预计2026年获批准 [1][4][5] - 公司流动性面临挑战 2025年3月31日总流动性降至5960万美元 较2024年底1516亿美元大幅减少 [1][11][13] 财务表现 - 2025年第一季度总收入730万美元 较2024年同期的570万美元增长28% 主要来自TECELRA产品销售收入400万美元 [11][14] - 研发费用2890万美元 同比下降18% 主要因2024年11月宣布的重组和优先事项调整导致研发人员减少 [11] - 销售及行政费用2330万美元 同比上升18% 主要因重组费用和业务发展相关专业费用增加 [11] - 净亏损4760万美元 与2024年同期的4850万美元基本持平 每股亏损均为003美元 [11][14] 产品管线进展 - TECELRA上市指标持续改善：授权治疗中心达28个 计划年底扩展至30个；2025年迄今完成21例患者单采 开具14剂发票 [1][5] - 制造成功率保持100% 平均周转时间27天 无支付方拒付记录 [2][5] - lete-cel关键试验达到主要终点 客观缓解率42% 包括6例完全缓解 将使肉瘤适应症可寻址患者群体扩大一倍以上 [5] 资金流动性 - 现金及现金等价物4110万美元 较2024年底9110万美元减少55% [11][13][15] - 总流动性5960万美元 包括现金及可供出售债务证券1850万美元 [13][16] - 2025年第一季度偿还债务本金2500万美元 运营现金流净流出6660万美元 [5][16] - 公司已披露持续经营存在重大疑问 正在实施成本削减措施并评估战略选项 [7] 业务运营指标 - 患者治疗量逐季增长：2024年第四季度开具2例发票 2025年第一季度开具6例 第二季度迄今（5月9日前）开具8例 [2][5] - 单采患者数同步提升：2024年第四季度3例 2025年第一季度13例 第二季度迄今8例 [5] - 存货价值增至1180万美元 应收账款增至440万美元 反映商业活动扩大 [15]