公司运营与合规 - 公司于2025年3月17日重新符合纳斯达克上市规则5550(b)(3) 将继续在纳斯达克资本市场上市[2] - 公司持续与FDA沟通 旨在解决2024年第一季度完全回应函(CRL)中关于roluperidone治疗精神分裂症阴性症状新药申请(NDA)的问题[2] 财务表现 - 2025年第一季度研发费用为140万美元 较2024年同期的420万美元下降66.7% 主要因FDA新药审查费用、C18研究费用及薪酬支出减少[3] - 2025年第一季度管理费用为250万美元 与2024年同期持平[3] - 2025年第一季度非现金利息支出为零 2024年同期为230万美元 下降因调整了未来 royalty 支付时间和金额的预估[4] - 2024年第三季度因调整 future royalties 负债至初始支付金额6000万美元 确认了2660万美元的其他收入[4] - 2025年第一季度净亏损380万美元 每股亏损0.50美元 较2024年同期净亏损860万美元(每股亏损1.13美元)改善56.4%[5] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物与受限现金为1740万美元 较2024年12月31日的2150万美元减少19.1%[5] 资产负债表 - 2025年3月31日总资产3280万美元 较2024年底3710万美元减少11.6%[9] - 现金及现金等价物1730万美元 受限现金10万美元 预付费用及其他流动资产54万美元[9] - 商誉保持1487万美元不变[9] - 总负债6195万美元 其中 future royalties 相关负债6000万美元[9] - 股东赤字2915万美元 累计亏损3.991亿美元[9] 业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于中枢神经系统疾病治疗药物研发[1] - 核心研发产品包括治疗精神分裂症阴性症状的roluperidone及治疗帕金森病的MIN-301[6]