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Glucotrack Announces Ethical Approval for Long-Term Clinical Study of Continuous Blood Glucose Monitor

文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack获得墨尔本圣文森特医院人类研究伦理委员会对其连续血糖监测仪长期临床研究的伦理批准,该研究将为创新技术的长期性能、安全性和可靠性提供关键见解 [1][4] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] 临床研究情况 - 前瞻性、单臂、多中心研究将招募多达30名需要血糖监测和强化胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者,初始评估期为1年,公司可能完成额外提交将研究延长至3年 [2] - 获得批准后,公司将通知澳大利亚治疗用品管理局,预计7月植入首批患者,研究将由墨尔本大学医学系大卫·奥尼尔教授和贝克心脏与糖尿病研究所尼尔·科恩副教授主持 [2] 产品特点 - Glucotrack的连续血糖监测仪是长期植入式系统,无穿戴部件,可连续准确监测血糖长达三年,能直接从血液中测量葡萄糖,旨在提供实时读数,无组织间液葡萄糖测量的滞后时间 [3][7] 相关人员观点 - 奥尼尔教授表示该技术有望改善血糖控制,为患者提供更多连续血糖监测系统选择,直接测量血液中葡萄糖对寻求更准确实时血糖值的糖尿病患者可能是重大进步 [3] - 公司总裁兼首席执行官保罗·古德称获得批准是临床项目的重要里程碑,为期一年的研究将为创新技术的长期性能、安全性和可靠性提供关键见解 [4] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [9] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [9]