Oragenics, Inc. Announces Approval to Initiate Phase II Concussion Drug Trial in Australia
文章核心观点 - 奥ragenics公司获得澳大利亚人体研究伦理委员会批准,启动ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤的二期临床试验,有望为脑震荡患者提供治疗选择 [1][2] 公司进展 - 公司获得澳大利亚人体研究伦理委员会批准,可在澳启动ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤的二期临床试验 [1] - 获批后公司最早2025年第二季度开始患者招募,招募和治疗预计在一级创伤急诊科进行 [2] - 公司考虑在澳大利亚和新西兰设置招募点,扩大ONP - 002项目地理覆盖范围 [2] 产品特点 - ONP - 002为鼻内给药,能无创高效将药物输送至大脑 [2] - 临床前模型显示ONP - 002可减少脑震荡相关炎症、氧化应激和脑肿胀 [2] - 一期临床试验表明ONP - 002安全且耐受性良好,有望成为脑震荡急性治疗手段 [2] 公司概况 - 奥ragenics是专注开发神经系统疾病鼻内疗法的生物技术公司,主要候选药物为治疗轻度创伤性脑损伤的ONP - 002 [3] - 公司正在推进专有粉末配方和鼻内给药技术以改善药物施用 [3]