文章核心观点 公司公布BRTX - 100治疗慢性腰椎间盘疾病（cLDD）2期临床试验前15名患者初步数据，无严重不良事件，疗效趋势积极 [1][2][3] 分组1：BRTX - 100治疗cLDD临床试验数据 - 研发副总裁Francisco Silva在2025年国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上公布BRTX - 100治疗cLDD 2期临床试验前15名患者26、52和104周初步盲态数据 [1] - 26 - 104周无严重不良事件（SAEs）报告，40X10细胞剂量无毒性限制 [2] - FDA要求ODI和VAS改善超30%，临床数据显示两项指标改善趋势超30%；2周时ODI和VAS改善超50%的受试者比例为0.0%，12周为13.33%，26周为46.15%，52周为70.0%，104周为66.66% [3] 分组2：BRTX - 100治疗cLDD临床试验介绍 - BRTX - 100是公司主要临床候选产品，用于治疗cLDD的安全性和有效性正在2期前瞻性、随机、双盲对照研究中评估 [5] - 美国最多16个临床地点将招募最多99名合格受试者，受试者将按2:1随机分配接受BRTX - 100或安慰剂 [5] 分组3：公司业务介绍 椎间盘/脊柱项目（brtxDISC） - 公司主要细胞疗法候选产品BRTX - 100由患者骨髓采集的自体培养间充质干细胞制成，用于非手术治疗腰骶部疼痛性椎间盘疾病或作为手术辅助治疗 [6] - BRTX - 100生产利用专有技术，包括采集患者骨髓、分离培养干细胞和冷冻保存细胞，由医生在门诊将其注射到患者受损椎间盘 [6] - 公司已启动BRTX - 100治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性下腰痛2期临床试验，还获得FDA IND许可评估其治疗慢性颈椎间盘源性疼痛 [6] 代谢项目（ThermoStem） - 公司正在开发基于细胞的疗法候选产品，利用棕色脂肪来源的干细胞（BADSC）生成棕色脂肪组织（BAT）以及BADSC分泌的外泌体，以治疗肥胖和代谢紊乱 [7] - 初始临床前研究表明，动物体内棕色脂肪增加可能有助于额外燃烧热量、降低葡萄糖和脂质水平，棕色脂肪水平较高的人患肥胖和糖尿病的风险可能降低，BADSC分泌的外泌体也可能影响体重减轻 [7] 生物化妆品业务 - 公司运营商业生物化妆品平台，目前商业产品是在cGMP ISO - 7认证洁净室配制和生产的基于细胞的分泌组，含外泌体、蛋白质和生长因子，可减少细纹和皱纹 [8] - 公司未来打算通过新药研究（IND）使能研究探索扩大商业产品范围，涵盖更多基于细胞的生物美容产品和疗法，目标是在新兴生物化妆品领域获得FDA批准 [8] 分组4：其他信息 - Francisco Silva在ISCT的演讲“腰椎间盘疾病椎间盘内注射低氧间充质干细胞的2期临床安全性/有效性数据”可在公司新网站产品候选部分的“科学出版物”中查看 [4] - 投资者关系联系人是Stephen Kilmer，电话(646) 274 - 3580，邮箱skilmer@biorestorative.com [10]