财务业绩 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%至3.8亿元 主要受益于奥布替尼销售放量及BD授权首付款 [2] - 核心产品奥布替尼销售额同比增长89.2%达3.1亿元 因三大适应症纳入医保及商业化团队强化 [2] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5% 净利润实现0.14亿元 当季度盈利 [2] - 现金及账户结余约77.8亿元 将用于推进III期临床试验和ADC管线投资 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症在中国获批 并被CSCO淋巴瘤诊疗指南列为I级推荐 [3] - 坦昔妥单抗(明诺凯)在中国内地上市申请获优先审评 在港澳台地区已获批上市 [3] - 奥布替尼与明诺凯共同构建公司在血液瘤领域的护城河优势 [3] 研发管线突破 - 泛TRK抑制剂zurletrectinib新药上市申请获优先审评 有望成为中国首个自主研发TRK抑制剂 [4] - BCL2抑制剂mesutoclax获突破性疗法认定 是中国首个BTD认定的BCL2抑制剂 [4] - mesutoclax治疗套细胞淋巴瘤获批II期注册临床 联合奥布替尼治疗CLL/SLL的III期临床加速入组 [4] - 新型ADC药物ICP-B794临床试验申请获受理 采用差异化连接子-有效载荷技术平台 [4] 自身免疫领域布局 - 全球自身免疫性疾病市场规模预计达1850亿美元(2029年) 为仅次于肿瘤的第二大药物市场 [6] - 奥布替尼为国内首个进入自免领域的BTK抑制剂 针对多发性硬化的全球III期临床已启动 [6] - 治疗原发免疫性血小板减少症III期临床加速入组 预计2026年上半年提交上市申请 [6] - TYK2抑制剂soficitinib治疗特应性皮炎III期临床近200名患者入组 同时拓展白癜风适应症 [7] - TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病III期临床完成首例患者给药 II期数据在国际会议公布 [7] 国际化合作 - 授权Prolium公司开发CD20×CD3双抗ICP-B02 协议总金额最高达5.2亿美元(含里程碑付款) [8] - 公司获得首付款、近期付款及未来销售分层特许权使用费 同时持有被授权方少数股权 [8] - 公司持续探索管线国际合作与对外授权 加强关键市场临床注册能力以加速国际化 [8]
诺诚健华2025年一季报:奥布替尼同比增长89% 销售持续放量