文章核心观点 公司为临床阶段生物技术公司，推进新型免疫疗法治疗癌症，一季度继续推进2期AMPLIFY - 7P试验，预计2025年Q3进行中期分析，目前现金状况可支持运营至分析之后，有望证明ELI - 002在治疗癌症中的作用并推动技术更广泛应用 [1][2] 近期亮点 即将到来的预期里程碑 - 2025年Q3预计进行2期AMPLIFY - 7P临床试验的无病生存期（DFS）事件驱动中期分析 [1][8] - 2025年下半年有望确定ELI - 002在切除的mKRAS PDAC中的关键3期试验方案 [8] 2025年第一季度财务结果 - 研发费用为780万美元，较2024年第一季度的760万美元增加20万美元，主要因AMPLIFY - 7P临床试验费用增加 [4] - 一般及行政费用为300万美元，较2024年第一季度的270万美元增加30万美元，主要因薪酬和福利成本增加 [5] - 净亏损为1120万美元，较2024年第一季度的1180万美元有所减少，2025年第一季度净亏损包括0.5万美元的非现金其他费用；每股净亏损为0.87美元，2024年同期为1.15美元 [6] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1840万美元，公司预计当前现金可支持运营至2025年第四季度 [6][7] 其他进展 - 2025年3月，任命Preetam Shah为首席战略和财务官 [8] - 2025年1月，通过普通股和认股权证的注册直接发行筹集1000万美元，加强现金状况 [8] - 2025年1月，就ELI - 002在切除后（辅助治疗）mKRAS PDAC的注册策略与监管机构达成一致，与FDA就3期研究设计的关键要素达成一致 [8] 公司产品与技术 ELI - 002项目 - 为现货型疫苗候选产品，针对最常见的KRAS突变，这些突变驱动约25%的实体瘤，具有低成本、快速商业化生产等潜在优势 [13] - 正在mKRAS阳性胰腺癌患者中进行随机临床试验，也在mKRAS阳性结直肠癌患者中进行了1期研究，1期试验结果显示结直肠癌患者亚组中位总生存期在中位随访23.2个月后未达到，部分患者ctDNA完全清除 [13] - 未来计划将其扩展到其他适应症，如mKRAS阳性肺癌等 [13] 两肽和七肽配方 - ELI - 002 2P（两肽配方）已在高复发风险mKRAS驱动实体瘤患者中进行1期试验 [15] - ELI - 002 7P（七肽配方）正在mKRAS驱动胰腺癌患者中进行1/2期试验，旨在覆盖常见KRAS突变，增加潜在患者群体 [15] 两亲性（AMP）技术平台 - 可将免疫疗法直接输送到免疫系统的“大脑中心”——淋巴结，能有效教育、激活和扩增关键免疫细胞，有望诱导和维持持久的适应性免疫 [16] - 基于麻省理工学院的技术，具有广泛癌症治疗潜力，可通过多种方式推进开发计划 [17]