文章核心观点 Allogene Therapeutics公司公布2025年第一季度财报及业务进展,公司围绕癌症和自身免疫疾病的AlloCAR T产品开展临床试验,虽面临挑战但取得一定进展,同时采取成本优化措施延长资金使用期 [1][2][12] 分组总结 公司概况 - Allogene Therapeutics是临床阶段生物技术公司,致力于开发癌症和自身免疫疾病的AlloCAR T产品 [1][15] 项目进展 - Cema - Cel(ALPHA3试验) - 评估cema - cel作为LBCL一线巩固疗法的ALPHA3试验是公司临床策略基石,美国近50个试验点已启动,使用Foresight CLARITY识别高风险患者,约240名患者参与随机评估 [3] - 因行业因素,淋巴清除方案选择和无效性分析里程碑推迟至2026年上半年 [4] - 公司与试验点合作良好,超250名患者同意进行MRD筛查,近一半在近三个月同意,2025年第二季度将在加拿大启动试验点以拓展国际范围 [5][6] - ALLO - 329(RESOLUTION试验) - ALLO - 329是首款治疗自身免疫疾病的同种异体CD19/CD70双CAR T产品,利用CRISPR和Dagger技术,有望减少或消除淋巴清除需求 [8] - 风湿病学的1期RESOLUTION试验将于2025年年中开始,试验设计含两种淋巴清除方案,首次更新数据时间推迟至2026年上半年以纳入生物标志物和临床概念验证数据 [9] - ALLO - 316(TRAVERSE试验) - ALLO - 316是唯一在实体瘤中显示潜力的同种异体CAR T疗法,1b期队列已完成入组,公司将在2025年ASCO年会上展示更新数据 [10] 财务情况 - 2025年第一季度研发费用5020万美元,行政费用1500万美元,净亏损5970万美元,每股亏损0.28美元,截至3月31日现金、现金等价物和投资共3.355亿美元 [13] - 公司采取战略成本调整措施,优先推进ALPHA3和RESOLUTION试验,减少制造运营成本,将资金使用期延长至2027年下半年,预计2025年现金、现金等价物和投资减少约1.5亿美元,GAAP运营费用约2.3亿美元 [12] 会议安排 - 公司将于太平洋时间下午2点/东部时间下午5点举行电话会议和网络直播,讨论财务结果和业务更新 [14] 产品授权 - 公司的研究性AlloCAR T肿瘤产品使用Cellectis技术,抗CD19肿瘤产品基于Cellectis授予Servier的独家许可开发,Servier授予公司在美国、欧盟成员国和英国的独家权利,抗CD70 AlloCAR T项目由公司从Cellectis独家授权,拥有全球开发和商业权利,ALLO - 329使用CRISPR基因编辑技术 [18]
Allogene Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Update