文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals公布2025年第一季度财务业绩，并重点介绍了其无针肾上腺素鼻喷雾剂neffy在美国的商业化启动进展[1] - 公司认为neffy凭借其无针、易用的特性，有望在夏季肾上腺素处方高峰季和返校季前抓住市场机遇，成为严重过敏反应治疗的新标准[4] - 公司通过扩大销售团队、启动全国性直接面向消费者营销活动以及提升医保覆盖范围，积极推动neffy的市场渗透和品牌建立[5][6] 2025年第一季度财务业绩 - 总收入为800万美元，其中neffy在美国的净产品收入为780万美元，与ALK的合作收入为20万美元[5] - 研发费用为300万美元，主要用于neffy的持续临床和开发工作[5] - 销售、一般和行政费用为4110万美元，绝大部分为与neffy商业化相关的人事及销售营销费用[5] - 净亏损为3390万美元，每股亏损0.35美元[5] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资共计2.757亿美元，流通普通股98,129,804股，财务状况预计至少可支持未来三年的运营计划[5] neffy美国商业化启动进展 - 2025年5月初，neffy 1 mg剂量已在全国范围内上市，适用于体重15至30公斤的4岁及以上儿童，与适用于体重30公斤及以上的成人和儿童的2 mg剂量一同销售[5] - 公司与全球过敏领域领导者ALK达成共同推广协议，将neffy的推广覆盖范围扩大至近20,000名医疗保健提供者，其中包括约9,000名儿科医生[1][5] - 公司销售团队已接触超过10,000名重点医疗保健提供者，其中超过50%已开具neffy处方，近90%的处方医生集中在最高处方量层级[11] - 约2,500名过敏症专科医生已加入neffy体验项目，并在口服食物激发试验或过敏原免疫治疗期间配备了约13,000剂neffy供办公室紧急使用[11] - 医保覆盖取得进展，目前已获得57%的商业保险覆盖，联合健康保险自4月1日起加入，目标在2025年第三季度初实现超过80%的商业保险人群覆盖[11] - 超过1,000所学校已加入neffy进校园项目，免费获得两盒neffy 2 mg用于紧急情况[11] - 截至公告日，已有超过5,000名医生为患者开具了neffy处方[1] - 全国性直接面向消费者营销活动预计于5月15日启动，涵盖电视、社交媒体、平面和数字广告等多个渠道[5][6] 产品与市场背景 - neffy是美国和欧盟批准的首个且唯一用于治疗I型过敏反应（包括过敏反应）的无针肾上腺素疗法[1] - 在美国，约有600万儿童患者受食物过敏影响，超过40%的患儿曾经历严重过敏反应，儿童几乎占肾上腺素处方量的一半[4][5] - 公司估计美国有约4000万人经历I型过敏反应，其中过去三年约有2000万人因可能导致过敏反应的严重I型过敏反应被诊断和治疗，但市场渗透率仍有巨大提升空间[20] 全球活动与临床拓展 - 在美国启动了基于登记的后上市研究，用于观察neffy在口服食物激发试验或过敏原免疫治疗诊所中治疗过敏反应的效果[12] - 英国和加拿大的监管审查正在进行中，英国对neffy 2 mg的决定预计在2025年中作出，加拿大预计在2025年底作出[12] - 德国和英国的商业发布预计在2025年中，前提是获得批准[12] - 日本、澳大利亚和中国的监管决定预计分别在2025年下半年、2025年底和2026年上半年作出[12] - 公司计划在2025年第二季度启动一项IIb期临床试验，评估其鼻内肾上腺素技术用于治疗慢性自发性荨麻疹急性发作，顶线数据预计在2026年初获得[8]