临床进展 - VERSATILE-003三期临床试验已启动 评估Versamune® HPV在HPV16阳性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)中的疗效 试验设计包括约350名患者 采用2:1随机分组 主要终点为中位总生存期 [4][6] - 公司获得FDA快速通道资格 用于Versamune® HPV与pembrolizumab联合治疗R/M HNSCC [6] - 三项关于Versamune® HPV的摘要被选入2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行展示 [6] - FDA批准Versamune® MUC1与PDS01ADC联合治疗MUC1阳性转移性结直肠癌的新药临床试验申请(IND) 国家癌症研究所(NCI)将主导该1/2期临床试验 [6] 财务表现 - 2025年第一季度净亏损约850万美元 每股亏损0.21美元 较2024年同期的1060万美元亏损有所改善 [6][14] - 研发费用为580万美元 较2024年同期的670万美元下降 主要由于临床试验费用减少 [7] - 一般及行政费用为330万美元 与2024年同期的340万美元基本持平 [7] - 截至2025年3月31日 公司现金余额为4000万美元 较2024年底的4170万美元略有下降 [8][15] 融资活动 - 2025年2月完成注册直接发行 向医疗健康领域机构投资者及部分董事出售733万股普通股及认股权证 融资约1100万美元 认股权证若全部行权可再融资1100万美元 [6]