核心观点 - ZYNLONTA®联合glofitamab (COLUMVI®)在复发/难治性DLBCL患者中展现出95.5%的客观缓解率(ORR)和90.9%的完全缓解率(CR),数据基于22名可评估患者[1] - 安全性数据与单药已知特征一致,中性粒细胞减少(32.3%)是最常见的≥3级治疗相关不良事件(TEAEs)[4] - 更新数据将在EHA2025(6月14日)和ICML(6月20日)会议上公布,包括LOTIS-7和LOTIS-5试验结果[1][3][5] 临床试验数据 LOTIS-7试验 - 截至2025年1月17日,31名患者接受≥1剂ZYNLONTA,22名可评估疗效,其中4名患者在数据截止后3周内转为完全缓解(CR)[2] - 剂量设计包括90µg/kg、120µg/kg和150µg/kg三个梯度,采用3+3剂量递增模式[6] - 次要终点包括ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)等[6] LOTIS-5试验 - 评估ZYNLONTA联合利妥昔单抗(Lonca-R)的安全导入数据,将在EHA2025以海报形式展示[3] 药物机制 - ZYNLONTA是CD19靶向抗体偶联药物(ADC),通过PBD载荷导致肿瘤细胞周期停滞和死亡[8] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准,用于≥2线系统治疗后的r/r大B细胞淋巴瘤[9] 公司背景 - ADC Therapeutics是抗体偶联药物(ADC)领域的商业化阶段全球领导者,专注于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗[11] - 除ZYNLONTA外,公司还有多个ADC在研管线,涉及不同靶点、连接子和载荷技术[13] - 总部位于瑞士洛桑,在伦敦和新泽西设有运营机构[13]
ADC Therapeutics Announces Presentation of LOTIS-7 Clinical Trial Data at the European Hematology Association 2025 Congress (EHA2025) and the 18th International Conference on Malignant Lymphoma (ICML)