公司临床项目进展 - IHL-42X针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的2/3期RePOSA研究已完成患者给药 第二阶段患者给药于2025年5月8日完成 研究随访评估预计于2025年5月17日结束 顶线结果预计于2025年7月公布[1][8][9] - 公司计划与美国FDA举行第二阶段结束会议 讨论结果及505(b)(2)新药申请提交的后续步骤[9] - 第三阶段研究将独家在美国进行 计划招募440名患者 包括从第二阶段试验转入的患者[9] 药物机制与疗效数据 - IHL-42X是一种口服固定剂量组合药物 包含屈大麻酚和乙酰唑胺 针对OSA的间歇性缺氧和高碳酸血症两种生理通路[4][10][11] - 在澳大利亚完成的第二阶段临床试验中 所有剂量水平的IHL-42X均显示呼吸暂停低通气指数（AHI）临床意义降低 最低剂量使AHI较基线平均降低51%[5][11] - IHL-42X显著降低缺氧负担（HB） HB是比AHI更全面的OSA严重程度衡量指标 与心血管疾病发病率和全因死亡率高度相关[6] 市场定位与商业前景 - IHL-42X针对全球数百万OSA患者 特别涵盖67%的非肥胖患者群体 有望成为该领域首个口服治疗选择[2][4] - 公司已开展初步商业讨论 反映市场对IHL-42X项目及其在OSA治疗领域地位的日益增长的兴趣[2][9] - 第三阶段研究选择在美国进行 基于美国临床中心和试验参与者的热情 旨在确保高效开发路径[2][9] 公司研发管线概述 - Incannex Healthcare专注于开发针对慢性疾病的组合药物 主要临床阶段产品包括IHL-42X（OSA）、IHL-675A（类风湿关节炎）和PSX-001（广泛性焦虑障碍）[12] - IHL-675A是口服固定剂量组合 包含大麻二酚和硫酸羟氯喹 针对炎症性疾病 处于第二阶段开发[12] - PSX-001是口服合成裸盖菇素治疗 已获准进入第二阶段临床开发 用于广泛性焦虑障碍[12]