公司动态 - 公司宣布成立全资子公司ErnexaTX2 位于德克萨斯州 旨在支持其主导项目ERNA-101的临床前开发 并为2026年预期的临床活动奠定运营基础 [1] - 子公司将支持与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Michael Andreeff博士合作的研究 该博士是国际公认的细胞疗法专家 专注于卵巢癌和其他实体瘤的肿瘤微环境研究 [2] - 公司计划在2025年完成ERNA-101的IND支持研究 并目标在2026年启动首次人体研究 [3] 技术进展 - 公司核心技术聚焦于工程化诱导多能干细胞(iPSCs) 并将其转化为诱导间充质干细胞(iMSCs) 提供可扩展的现成治疗方案 无需患者特异性细胞采集 [4] - ERNA-101是公司主导的细胞疗法产品 旨在激活和调节免疫系统以识别和攻击癌细胞 而ERNA-102则针对炎症和自身免疫性疾病 [5] 战略布局 - 公司在德克萨斯州的新布局旨在加速临床合作伙伴关系 导航监管规划 并与当地生物制造合作伙伴合作以支持规模化生产 [3] - 公司CEO表示 ErnexaTX2的成立反映了对德克萨斯生态系统的长期承诺 以及为未来临床制造、监管互动和站点激活的战略准备 [2] 产品管线 - ERNA-101专注于卵巢癌治疗 是公司的主要开发方向 目前进展顺利 预计2025年完成IND支持研究 [3][5] - ERNA-102作为公司另一款细胞疗法产品 专注于自身免疫性疾病的治疗 [5]