行政令核心内容 - 美国总统特朗普发布行政令要求在美国实行"最惠国价格"制度 使美国患者享受与其他发达国家相同或更低的药品价格 [2] - 行政令鼓励药企绕过中间商直接以"最惠国价格"向美国消费者销售药物 并考虑从他国进口低价药品 [2] - 行政令旨在打击全球搭便车现象 遏制他国压低药价转嫁研发成本至美国的做法 [2] - 如果药企不配合 将采取立法、监管、进口等手段全方位推动价格改革 [2] - 行政令要求30天内使美国患者的药品价格与类似发达国家接轨 [3][7] 美国医保支付结构 - 美国医保分为Medicare(联邦医疗保险)、Medicaid(医疗救助)和Commercial Insurance(商业保险) [2] - Medicare占美国医疗支付的30% Medicaid占10% Commercial Insurance占超过40% [2] - 行政令只对Medicare和Medicaid产生直接影响 [2] - 创新药在美国主要由商业保险支付 行政令无权干涉商业保险 [3] - Medicare和Medicaid用药多为已过专利期的药物和仿制药 支付创新药比例较低 [3] 行业影响分析 - 短期内不太能看到对创新药的影响 因为创新药主要由商业保险支付 [3] - 美国占据全球70%的创新药市场 全球制药巨头需要考虑是否放弃在其他市场上市 [3] - 行政令可能加剧分化 一些新药可能只在美国市场上市 其他地区延迟或不上市 [3] - 药企可通过分散市场权益规避影响 如只持有某一产品某一市场的权益 [4] - 行政令可能改变BD交易模式 收购方会更想要全球权益而非海外权益 [4] 美国药品市场现状 - 美国人口不到世界总人口的5% 却承担了全球约75%的制药利润 [5][6] - 美国人支付的品牌药价格是其他OECD国家平均价格的三倍以上 [6] - 制药公司通过在美国收取极高价格来补贴在其他国家的降价 [5] - 美国药品价格居高不下推动了全球创新 但外国医疗体系在"搭便车" [5] 创新药企案例 - 百济神州的BTK抑制剂泽布替尼全球销售额已超过47亿美元 [8] - 2024年泽布替尼全球销售额为26亿美元(约188.59亿元) 同比增长105% [8] - 泽布替尼在美国的定价为每30天疗程12935美元(约90642元人民币) [8] - 美国市场对泽布替尼的高支付能力是其维持高定价的底层原因 [8] 潜在长期影响 - 如果"最惠国待遇"价格制度实施 美国关于创新药的投资可能下降 [9] - 美国可能更加依赖中国的创新药开发 [9] - 国外企业可能要求某些创新药在中国不上市 以维护在美的高定价 [9] - 这可能影响新药的中美双报和全球同步上市 [9]