Workflow
Edesa Biotech Reports Fiscal 2nd Quarter 2025 Results

文章核心观点 Edesa Biotech公布2025年第一季度和前六个月财务结果并更新业务进展,公司完成1500万美元股权融资支持白癜风药物研发,运营活动转向白癜风项目,预计2025年下半年提交IND申请,12 - 18个月出 topline 结果 [1][2][6] 业务进展 - 完成1500万美元股权融资,支持白癜风药物候选 EB06 开发 [2] - 已启动与潜在研究人员的外联及制造相关活动,为美国二期研究的监管批准做准备 [2] - 生物药物制造初始步骤正在进行,对 EB06 潜力感到兴奋 [3] - 运营活动从呼吸项目转向白癜风开发项目,EB06 项目支出增加被 EB05 费用减少抵消 [4] - 预计2025年下半年向FDA提交 IND 申请的药物制造数据,FDA 批准后12 - 18个月可能获得 topline 结果,二期研究已在加拿大获批 [6] 财务结果(三个月) - 截至2025年3月31日的三个月,总运营费用降至160万美元,较去年同期减少60万美元 [7] - 其他收入降至4.9万美元,较去年同期减少31.1万美元,主要因加拿大政府资助和利息收入减少 [7] - 本季度净亏损160万美元,合每股0.30美元,去年同期净亏损190万美元,合每股0.58美元 [8] 财务结果(六个月) - 截至2025年3月31日的六个月,总运营费用降至350万美元,较去年同期减少60万美元 [9] - 研发费用降至150万美元,较去年同期减少40万美元,主要因外部研究费用减少,部分被 EB06 费用增加抵消 [16] - 一般及行政费用降至200万美元,较去年同期减少20万美元,主要因非现金股份补偿和专业服务费减少,部分被薪资成本增加抵消 [16] - 其他收入降至33.1万美元,较去年同期减少20.8万美元,主要因利息收入和政府资助减少 [10] - 六个月净亏损320万美元,合每股0.74美元,去年同期净亏损350万美元,合每股1.12美元 [11] 营运资金 - 2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1390万美元,营运资金为1350万美元 [12] 日程安排 - 公司计划参加2025年6月16 - 19日在波士顿举行的 BIO 国际会议 [13] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,专注开发炎症和免疫相关疾病疗法,临床管线聚焦医疗皮肤科和呼吸领域 [14] - 医疗皮肤科在研 EB06 治疗白癜风,EB01 治疗慢性过敏性接触性皮炎;呼吸领域 EB05 治疗急性呼吸窘迫综合征,EB07 准备在美国提交 IND 申请用于肺纤维化二期研究 [14]