Workflow
Kodiak Sciences Announces Recent Business Highlights and First Quarter 2025 Financial Results
KodiakKodiak(US:KOD) Prnewswire·2025-05-15 04:15

公司业绩与财务状况 - 2025年第一季度净亏损5750万美元(每股亏损109美元),较2024年同期的4300万美元亏损扩大34% [4] - 研发费用4360万美元,同比增长46%,主要由于GLOW2、DAYBREAK和APEX三项临床研究活动增加 [5] - 行政管理费用1540万美元,同比下降4% [8] - 期末现金及等价物余额1389亿美元,预计可支撑运营至2026年 [3] 核心产品管线进展 Tarcocimab (抗VEGF疗法) - 已完成GLOW1(糖尿病视网膜病变)、BEACON(视网膜静脉阻塞)和DAYLIGHT(湿性AMD)三项三期研究 [10] - GLOW1研究显示41.1%治疗组患者实现DRSS评分2级改善,较对照组高29倍,并降低89%视力威胁并发症风险 [13] - GLOW2研究已完成入组,采用增强型50mg/mL配方平衡即时性与持久性 [11][12] - DAYBREAK研究(湿性AMD)采用个体化4-24周给药方案,目标展示6个月持久性潜力 [16] KSI-501 (抗IL-6/VEGF双抗) - 临床前数据显示可同时抑制VEGF/IL-6并修复血视网膜屏障 [18] - 正在DAYBREAK研究中与Tarcocimab头对头比较,采用固定8周给药+按需加强方案 [20] - 使用相同50mg/mL增强配方,旨在平衡疗效持久性 [19] KSI-101 (抗IL-6/VEGF双抗) - 针对视网膜炎症性疾病开发,100mg/mL高浓度配方 [21] - APEX 1b期研究正在入组DME和MESI患者,计划推进至PEAK/PINNACLE三期研究 [22][23] 战略规划与里程碑 - 计划2025年7月16日举办研发日,披露三项三期资产(Tarcocimab/KSI-501/KSI-101)的科学与临床进展 [2] - 目标2026年获得三项三期研究的顶线数据,推动Kodiak 20转型为商业化阶段视网膜专科生物技术公司 [2] - ABC平台技术通过分子工程整合蛋白质与化学疗法,支撑三个临床项目开发 [24]