核心观点 - 公司专注于糖尿病患者的创新技术开发，正在推进长期植入式连续血糖监测系统(CBGM)的临床研究[13][14] - 预计2025年Q3在澳大利亚启动首例患者植入的多中心可行性研究，Q4有望获得FDA的IDE批准[1][6] - 公司参与欧洲FORGETDIABETES研究计划，其CBGM技术将为人工胰腺提供实时血糖数据[6] - 2025年Q1研发费用同比下降10%至190万美元，净亏损扩大至680万美元主要因衍生负债公允价值变动[7][9] - 截至2025年3月底现金储备910万美元，较2024年底增长62%[10][17] 产品与临床进展 - 获得澳大利亚伦理批准启动1型和2型糖尿病患者的CBGM长期临床研究[6] - 完成首次人体临床试验，达到主要终点且无严重不良事件，传感器在锁骨下静脉功能正常[6] - 与OneTwo Analytics合作应用AI/ML分析临床数据以优化技术性能[6] - 获得ISO 13485:2016认证，符合医疗器械国际质量标准[6] - CBGM系统特点：3年使用寿命、无需体外穿戴组件、最小化校准需求[14] 2025年关键里程碑 - Q3在澳大利亚启动多中心可行性研究的首例患者植入[1][6] - Q4预计获得FDA的IDE批准开展美国多中心试点研究[1][6] - 在ATTD等国际会议展示CBGM安全性和准确性数据[6] - 扩大内分泌学和心脏病学领域的专家顾问委员会[6] 财务表现 - 2025年Q1研发费用190万美元 vs 2024年Q1 210万美元，降幅10%[7] - 营销及行政费用160万美元 vs 2024年Q1 80万美元，主要因法律和专业费用增加[8] - 净亏损680万美元 vs 2024年Q1 290万美元，340万美元为非现金衍生负债公允价值变动[9] - 现金及等价物910万美元，环比增长62%，主要来自640万美元融资活动[10][17] - 总资产961万美元，股东权益从负1300万美元转为正725.8万美元[17] 战略合作 - 参与欧洲FORGETDIABETES计划，整合CBGM至人工胰腺系统[6] - 与OneTwo Analytics建立AI数据分析合作提升临床洞察[6] - 持续扩充跨学科专家顾问团队支持糖尿病社区需求[6]