产业发展历程 - 高淳区从2018年开始布局医疗器械产业，2020年成为江苏省药监局与高淳区政府合作共建项目，并被纳入南京市新医药与生命健康产业地标行动计划 [2] - 园区规划面积7.78平方公里，形成"半小时都市圈、一小时物流圈"的区位优势 [2] - 五年间集聚医疗器械生产和经营类企业800家，其中生产类企业193家，2024年实现营收41亿元，同比增长15% [2] 产业创新与研发 - 园区聚焦高值耗材、体外诊断、康复器械三大领域，吸引"专精特新"企业 [3] - 南京友德邦医疗科技获得50多项发明和实用新型专利授权，部分技术填补国内空白 [3] - 南京德文医学科技在肿瘤微创消融领域达到全国领先水平，拥有或正在申请的专利超过100项 [3] - 园区与东南大学、南京智慧健康研究院等机构深度联动，加速技术转化 [3] 产业生态与服务 - 构建"一站一室八中心"公共服务平台，为企业产品上市提速30%以上 [4] - 建设环氧乙烷灭菌中心、废弃物处置中心等设施，提供全流程配套 [4] - 推行"驻厂员"制度，建立诉求响应24小时办结机制 [5] 产业布局与国际化 - 引入社会资本打造"园中园"模式，云奚医谷医疗器械产业园首期180亩启用，预签约企业超20家 [6] - 东南医疗器械产业园8万平方米载体入驻企业30余家 [7] - 企业产品远销欧美、东南亚50多个国家，获批国家外贸转型升级基地 [8] 未来发展目标 - 园区朝百亿规模专业化医疗器械产业集群进发 [9] - 深化"医疗、医信、医养、医体"融合，推动人工智能、大数据与医疗器械结合 [9] - 打造"创新链+产业链+服务链"的闭环生态，向世界级医疗器械产业集群迈进 [9]