文章核心观点 GH Research PLC宣布多项研究成果将在会议展示,其候选产品GH001在治疗难治性抑郁症、产后抑郁症和双相II型障碍方面展现出潜力 [1][3][5] 会议成果 美国临床精神药理学学会年会(ASCP) - 接受药物管线展示,将呈现GH001治疗难治性抑郁症2b期临床试验数据 [1] - 接受两篇最新海报,分别展示2b期试验安全性和耐受性数据及GH001治疗产后抑郁症概念验证试验数据 [3] - 接受一篇海报,展示GH001在健康志愿者和难治性抑郁症患者早期试验结果 [8] 国际双相障碍学会年会(ISBD) - 接受一篇海报,将呈现GH001治疗双相II型障碍和当前重度抑郁发作2a期临床试验结果 [5] 研究评价 难治性抑郁症 - 教授Michael E. Thase认为2b期双盲安慰剂对照试验结果令人兴奋,若在更大规模试验中复制,可能是治疗难治性抑郁症的变革性飞跃 [2] 产后抑郁症 - 博士William Gann表示GH001耐受性良好,无严重不良事件,概念验证试验为产后抑郁症患者带来新希望 [4] 双相II型障碍 - 医生Philipp Ritter称GH001单天个体化给药方案耐受性良好,第8天抑郁症状平均减轻52%,有快速起效和显著疗效,具备治疗双相II型抑郁症潜力 [6] 公司与产品信息 公司 - GH Research PLC是临床阶段生物制药公司,专注开发改变抑郁症治疗方式的疗法,初期聚焦开发GH001治疗难治性抑郁症 [9] 产品 - 候选产品GH001通过专有吸入方式给药,2b期试验达到主要终点,第8天蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)较基线降低15.5分,优于安慰剂(p<0.0001),有望改变难治性抑郁症治疗方式 [10]
GH Research Announces Acceptance of Pharmaceutical Pipeline Presentation and Late-Breaking Posters at the American Society of Clinical Psychopharmacology 2025 Annual Meeting