核心观点 - Incannex Healthcare Inc 报告了2025财年第二季度财务业绩并提供了业务亮点 重点关注IHL-42X开发项目进展[1] - 公司CEO Joel Latham表示2025年第三季度是IHL-42X开发的关键时期 已完成Phase 2/3 RePOSA试验的Phase 2部分患者招募 预计2025年7月公布Phase 2试验数据[2] - IHL-42X是一种口服固定剂量组合药物 由dronabinol和acetazolamide组成 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 目前正在进行全球Phase 2/3临床试验 预计招募超过560名患者[6] 运营亮点 - 获得1250万美元私募融资 资金将用于支持IHL-42X Phase 2/3 OSA临床项目[7] - 成立OSA临床咨询委员会 任命Alison Wimms博士加入 其在睡眠医学领域拥有20多年经验[7] - 在Phase 2/3 RePOSA研究中 已完成超过120名患者的给药 涉及11个临床试验点 预计2025年5月17日完成研究后随访评估[7] - Phase 3计划正在进行中 将仅在美国站点进行以提高运营效率[7] 临床进展 - 报告了IHL-42X的药代动力学(PK)和安全性研究的积极结果 数据显示两种活性成分具有生物利用度 药代动力学特征与各自参考药物相当[7] - 在之前的澳大利亚Phase 2临床试验中 IHL-42X在所有剂量强度下均显示能降低呼吸暂停低通气指数(AHI) 最低剂量使AHI相对于基线平均降低51%[8] - RePOSA全球Phase 2/3临床试验正在进行中 针对不符合、不耐受或未使用过气道正压设备(包括CPAP)的OSA患者[8] 财务业绩 - 截至2025年3月31日的三个月 一般和管理费用(G&A)为227万美元 较2024年同期的414万美元下降 主要由于成本节约举措和间接费用减少[7] - 研发费用(R&D)为274万美元 较2024年同期的328万美元下降[7] - 净亏损为397万美元 较2024年同期的603万美元改善[7] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物为671万美元 较2024年12月31日的209万美元增加 主要来自融资活动和研发税收激励应收款[7] 公司概况 - Incannex专注于开发针对慢性疾病的组合药物 包括阻塞性睡眠呼吸暂停、类风湿性关节炎和广泛性焦虑症[9] - 公司有三个临床阶段候选产品 IHL-42X(OSA)、IHL-675A(类风湿性关节炎)和PSX-001(广泛性焦虑症)[9] - 这些项目针对治疗选择有限、不足或没有批准药物选择的疾病领域[9]