公司动态 - Cidara Therapeutics将于2025年5月22日举办虚拟研发日活动 时间定于美国东部时间上午10点至11点30分 [1] - 研发日活动将重点讨论CD388 这是一种长效抗病毒药物 旨在通过单次给药实现季节性流感和潜在大流行流感的通用预防 [2][8] - 活动将邀请两位关键意见领袖参与讨论 分别是弗吉尼亚大学医学院的Fred Hayden博士和洛克菲勒基金会大流行预防研究所的Rick Bright博士 [2] 研发进展 - CD388是一种研究性药物-Fc偶联物(DFC) 由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂稳定偶联到专有人类抗体Fc片段上组成 [7] - CD388不是疫苗或单克隆抗体 而是一种低分子量生物制剂 设计为长效小分子抑制剂 [7] - CD388已获得美国FDA快速通道认定 并于2024年12月完成2b期NAVIGATE试验的入组 [9] - 研发日将讨论2b期NAVIGATE试验的设计和目标 包括预期的统计分析计划 以及3期研究设计的当前思路 [3] 产品潜力 - CD388旨在通过单次皮下或肌肉注射 对所有已知的季节性和大流行性流感毒株提供通用保护 并可能提供整个流感季节的保护 [7] - 由于CD388不是疫苗 其活性不依赖于免疫反应 因此预计无论个体免疫状态如何都有效 [7] - 研发日将审查CD388的商业机会和竞争格局 以及大流行性流感的前景 [3] 公司背景 - Cidara Therapeutics利用其专有的Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFC) 将靶向小分子或肽与专有人类抗体片段(Fc)偶联 [8] - 除CD388外 公司还开发了针对肿瘤学的其他DFC 并于2024年7月获得CBO421的研究性新药(IND)许可 该药物旨在靶向实体瘤中的CD73 [9]