文章核心观点 - 临床阶段公司BioVie宣布启动2期ADDRESS - LC临床试验，评估bezisterim治疗长新冠相关神经症状的效果，预计2026年上半年公布 topline 数据，该药物此前在阿尔茨海默病和帕金森病试验中展现出减少慢性症状的潜力 [1] 关于长新冠 - 长新冠指新冠症状持续三个月及以上，常见症状有嗅觉味觉丧失、极度疲劳、脑雾等，美国约2000万成年人受影响，全球还有数百万人受影响，造成约3.7万亿美元经济损失，目前尚无有效治疗方法 [2][5] - 研究估计约10 - 30%的新冠感染者会出现数月甚至数年的后遗症，疲劳、脑雾和认知障碍严重影响日常生活和生活质量 [2] - 新兴证据表明持续炎症在长新冠发病机制中起核心作用，特别是在认知功能障碍和其他神经损伤方面，SARS - CoV - 2蛋白会持续存在于体内，引发的炎症通路会影响血脑屏障，导致长期神经炎症及相关症状 [4] 关于Bezisterim - Bezisterim是一种口服生物可利用、能透过血脑屏障的胰岛素增敏剂，具有抗炎作用，无免疫抑制性且药物相互作用风险低，公司认为其在帕金森病、阿尔茨海默病和长新冠等疾病治疗上可能有临床改善效果 [6] - 在帕金森病方面，公司正在进行2期SUNRISE - PD临床试验，评估bezisterim对未接受卡比多巴/左旋多巴治疗患者的运动和非运动症状的安全性和有效性，预计2025年末或2026年初公布 topline 数据；2022年完成的一项2期研究显示，与单用左旋多巴相比，bezisterim与左旋多巴联用在“晨僵”症状和运动控制方面有显著改善，且无药物相关不良事件 [7] - 在阿尔茨海默病方面，公司2023年完成并报告了一项3期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究的疗效数据；2022年一项2期研究者发起的试验结果显示，接受bezisterim治疗的患者认知和生物标志物水平有所改善 [9] - 在长新冠方面，bezisterim有可能减轻包括疲劳和认知功能障碍在内的神经症状，公司的2期ADDRESS - LC研究是一项随机（1:1）、安慰剂对照、多中心试验，约200名患者参与，评估3个月的bezisterim治疗对减轻长新冠相关神经认知症状的安全性、耐受性和潜在疗效 [8] 2期ADDRESS - LC临床试验 - 该试验由美国国防部资助1313万美元，是一项随机（1:1）、安慰剂对照、多中心试验，评估bezisterim对有认知障碍后遗症和疲劳的长新冠成年患者的疗效、安全性和耐受性，符合条件的患者可访问www.addressLC.com了解更多信息 [3][10] 公司概况 - BioVie是一家临床阶段公司，开发治疗神经和神经退行性疾病以及晚期肝病的创新药物疗法，其候选药物bezisterim可抑制炎症激活，在神经退行性疾病治疗上有潜力；孤儿药候选药物BIV201正在评估和讨论3期临床试验设计，用于减少肝硬化和腹水患者的进一步失代偿 [11]