核心观点 - Lipella Pharmaceuticals将在2025年AAOM/EAOM国际会议上公布LP-310治疗口腔扁平苔藓的2a期临床数据 [1][3] - 0.50 mg剂量组在多个终点显示出统计学显著改善，包括病灶消退、疼痛减轻和炎症减少 [4][6] - LP-310耐受性良好，无治疗相关严重不良事件，无患者退出，且未检测到系统性他克莫司水平 [5] 临床数据详情 - 0.50 mg剂量组在4周时显示出显著改善：IGA评分从基线3.42降至1.71(p=0.007)，REU评分从26.91降至11.88(p=0.003)，OLPSSM评分从14.92降至4.88(p=0.003)，疼痛NRS评分从6.42降至2.25(p=0.003) [7] - 治疗期间观察到可见病灶消退，停药后症状向基线水平回归，支持药物的局部治疗效果 [4] - 所有参与者坚持每日一次给药方案，研究包括0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg三个剂量组 [8] 公司背景 - Lipella Pharmaceuticals是一家专注于开发改良现有通用药物活性成分用于新适应症的临床阶段生物技术公司 [9] - 公司针对存在重大未满足医疗需求的疾病领域开发疗法，2022年完成首次公开募股 [9] - 目前正在评估LP-310在成人症状性口腔扁平苔藓患者中的安全性、耐受性和有效性 [6][8]