产品与技术 - 含镁可降解高分子骨修复材料由中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与发展中心秦岭、赖毓霄团队历经15年研发成功 [1] - 该材料通过国家药品监督管理局创新医疗器械第三类植入器械注册审批，正式获准上市 [1] - 材料采用低温3D打印方法开发，攻克了3D打印骨科器械的多项技术难点，实现含镁骨修复材料的精准成型 [1] - 材料具有仿生结构和适宜强度，力学强度与人体松质骨相近，能在手术中稳定应对冲击力 [1] - 材料在6至9个月内完全降解并被人体充分吸收，降解过程中释放的镁离子参与新骨形成和生理代谢 [1] 临床效果 - 在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等八家医院完成176例骨缺损患者的多中心临床试验 [2] - 临床试验结果显示24周植骨融合率达98%以上，无排异反应，展现优异生物相容性 [2] 行业地位 - 该成果填补行业空白，为骨缺损修复提供完全自主知识产权的"深港方案" [1] - 根据国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局公开数据，目前尚无镁相关骨修复材料作为医疗器械应用于临床 [2]