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深圳先进院研究成果填补行业空白 “含镁可降解高分子骨修复材料”获国家药监局批准上市
深圳商报·2025-05-16 01:01

在临床研究中,联合研发团队在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院完成 了176例骨缺损患者的多中心临床试验。结果显示,24周植骨融合率达98%以上,没有出现排异反应, 展现出"含镁可降解高分子骨修复材料"优异的生物相容性。 截至目前,根据国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的公开数据获悉,尚未有镁相关的骨修 复材料作为医疗器械而应用于临床。 依托"产学研医"协同创新模式,转化中心通过集成医学、生物学、材料学以及工程学等多学科交叉,利 用低温3D打印方法开发出"含镁可降解高分子骨修复材料",攻克了3D打印骨科器械的多项技术难点, 成功实现了含镁骨修复材料的精准成型,并赋予材料特殊的仿生结构和适宜的强度。随着镁金属的加 入,该材料不仅实现了与人体松质骨相近的力学强度,使其在手术操作中能够稳定应对冲击力,还能在 成骨早期提供稳定的力学支撑。同时,该材料能在6至9个月内完全降解并被人体充分吸收,降解过程中 释放的镁离子能够参与新骨的形成和正常的生理代谢过程。 【深圳商报讯】(首席记者陈小慧)5月14日,中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与 发展中心(以下简称"转化中心")秦岭、 ...