文章核心观点 - 数字化和自动化验证与质量流程的领导者Kneat与一家医疗行业临床诊断制造商签署三年主服务协议，公司将用Kneat Gx数字化设备验证流程，体现数字化验证趋势 [1][2][3] 合作信息 - Kneat与一家医疗行业临床诊断制造商签署三年主服务协议 [1] - 该制造商总部位于美国，业务覆盖超40个国家，员工超14000人，是一个超60000人员工生命科学组织的部门，其诊断方案用于全球临床检测 [2] - 制造商将先用Kneat Gx数字化设备验证流程 [2] 合作原因 - Kneat平台质量、市场成熟度以及团队专业和投入促成此次合作 [3] - 生命科学各领域为提升质量、合规性和上市速度，正从手动纸质验证转向数字化验证 [3] Kneat介绍 - Kneat Solutions通过数字验证平台Kneat Gx为高监管行业领先公司提供验证和合规效率 [4] - Kneat客户满意度高，实施记录出色，有用户友好设计、专家支持和按需培训学院 [4] - Kneat Gx是行业领先数字验证平台，可端到端管理验证，获ISO 9001和ISO 27001认证，符合21 CFR Part 11/Annex 11，多项研究显示可减少达40%文档周期时间、加快达20%上市速度并提高合规标准 [4]