行业概况 - 电生理器械用于监测和研究生物体电活动，广泛应用于医疗、科研和临床诊断领域，产品包括心电图机、脑电图机、肌电图机、心脏电生理仪器等 [2] - 2024年我国电生理器械市场规模从2017年的24.2亿元增长至125.5亿元，预计2032年有望达到400亿元以上 [1][10] - 行业增长驱动因素包括人口老龄化、心律失常患者数量增加、早筛率提升、术式成熟及集采政策推动 [1][6] 产业链分析 - 上游为核心部件、生产设备及软件辅助供应，包括电极、单腔管、外管等核心部件，以及CARTO系统、EnSite系统等软件 [4] - 中游为电生理器械生产制造，代表厂商有微电生理、惠泰医疗、乐普医疗、锦江电子等 [4] - 下游为应用环节，主要是综合医院、心血管专科医院为心律失常患者提供电生理手术 [4] 产业环境 - 2024年我国快速心律失常患者数量达2820万人，心脏电生理手术量从2017年的13.8万例增长至45.6万例 [6][8] - 国内电生理治疗渗透率仅128.5台/百万人，远低于美国的1302.3台/百万人，市场提升空间广阔 [8] - 心脏电生理手术具备创口小、并发症少、安全性高、治疗效果好的优势，成为治疗心律失常的主要方式 [6] 竞争格局 - 强生、雅培、美敦力等海外厂商占据主导，市场份额分别为43%、17.3%、4.4% [12] - 国内头部企业惠泰医疗、微电生理市场份额分别为3.6%、3.2%，较2020年已有显著提升 [12][14] - 政策支持国产替代，如《"十四五"医疗装备产业发展规划》等，推动国产品牌发展 [14] 重点企业 - 微电生理2024年营业收入4.13亿元，同比增长25.51%，产品覆盖36个国家 [17][23] - 惠泰医疗2024年电生理产品销售收入4.4亿元，同比增长19.73%，覆盖全国超1250家医院 [19][21] - 乐普医疗主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块 [16] 发展趋势 - 国产替代加速推进，微电生理、惠泰医疗等本土企业通过技术突破抢占高端市场 [21] - 技术创新聚焦智能化与精准化，如三维心脏电生理手术、人工智能融合、脉冲场消融技术等 [22] - 基层与海外市场成增长新引擎，基层医疗机构需求激增，本土企业海外业务快速增长 [23]