公司疫苗获批情况 - Novavax蛋白基COVID-19疫苗Nuvaxovid获FDA全面批准 但适用人群范围较预期收窄 65岁及以上成人获完全批准 12-64岁高风险人群使用受限 [1][2] - 获批基于关键后期研究数据 显示疫苗安全有效 此前仅获紧急使用授权 [3] - FDA要求公司针对50-64岁非高风险人群开展IV期上市后研究 [2] 市场定位与竞争优势 - Nuvaxovid成为美国唯一获批的非mRNA技术路线COVID-19疫苗 为Moderna和辉瑞mRNA疫苗提供替代选择 [6] - 传统技术路线可能吸引偏好非mRNA平台的接种者 [6] 商业合作与财务影响 - 赛诺菲获得Nuvaxovid全球独家销售权(部分区域除外) 该合作涉及数十亿美元交易 [7] - 疫苗全面批准触发赛诺菲1.75亿美元里程碑付款 公司还可获得未来销售的分级特许权使用费 [7] 历史表现与市场机会 - 公司股价年内下跌16% 同期行业增长7% [4] - 因上市延迟错过疫情红利 去年因审批延误和产品推出较晚导致销售受损 [9] - 计划在2025-2026年秋季接种季前推出更新配方 需等待5月22日FDA委员会最终毒株建议 [8] 审批过程波折 - 原定4月1日的审批决定因HHS部长对疫苗有效性质疑推迟近两个月 [8]