文章核心观点 Aptose公司宣布其TUSCANY试验的Cohort Safety Review Committee批准将TUS剂量从80mg提升至120mg ，该三联疗法有望成为治疗新诊断AML患者的一线疗法 [1] 分组1：公司概况 - 公司是临床阶段的精准肿瘤学公司，专注开发肿瘤精准药物，尤其关注血液学领域 [7] - 公司的tuspetinib在复发或难治性AML患者中显示活性，正作为一线三联疗法用于新诊断AML的开发 [8] 分组2：TUSCANY试验进展 - 试验旨在为新诊断AML患者开发改进的一线疗法，测试TUS与AZA、VEN联用的不同剂量和方案 [4][5] - 已完成40mg和80mg TUS剂量组，无显著安全问题和剂量限制毒性，无延长的骨髓抑制，无需对标准护理疗法进行剂量减少 [2][7] - Cohort Safety Review Committee基于前两组患者的安全和疗效数据，批准将TUS剂量从80mg提升至120mg [1] - 首位患者已接受120mg TUS三联疗法给药，120mg剂量组正在招募患者 [1][2] - 预计到2025年中晚期招募18 - 24名患者，数据将在可得时公布 [5] 分组3：后续安排 - 公司将在2025年6月12 - 15日意大利米兰举行的欧洲血液学协会大会上口头报告更新数据 [2]