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BriaCell CEO Letter to Shareholders
Globenewswire·2025-05-20 19:30

文章核心观点 公司在Bria - IMT™ 3期关键研究、Bria - IMT 2期研究及Bria - OTS™ 1/2期个性化癌症治疗研究中取得重要进展,其新型免疫疗法候选药物有望改变癌症治疗格局 [1] 各研究进展情况 Bria - IMT 3期关键临床研究 - Bria - IMT™是用于治疗转移性乳腺癌的现货型靶向细胞免疫疗法,正与免疫检查点抑制剂联用进行3期研究 [2] - 已在15个州的54个活跃临床点招募超75名患者,有迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心等知名机构参与 [3] - 多次获数据安全监测委员会(DSMB)积极推荐,正推进研究完成,成功完成后可按快速通道指定提交全面药物批准申请,加速商业化进程 [3] - 在2025年美国癌症研究协会(AACR)会议上展示临床数据,显示出良好耐受性和潜在反应生物标志物,还将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行海报展示更新研究情况 [4] Bria - IMT 2期临床研究 - 持续跟踪患者生存和临床数据,2期生存数据优于类似激素受体阳性(HR +)转移性乳腺癌患者的标准治疗,包括TRODELVY(sacituzumab govitecan - hziy) [5] - 接受3期配方治疗的可评估患者亚组中83%有临床获益,有望为正在进行的3期患者带来良好结果 [5] Bria - OTS 1/2期临床研究 - Bria - OTS是公司专有方法,通过匹配患者人类白细胞抗原(HLA)提供个性化免疫疗法,基于前期研究发现开发 [8] - 一名激素受体阳性(HR +)乳腺癌患者使用Bria - OTS单药治疗4个月后肺部转移灶100%消退,2个月时已观察到肿瘤消退,患者病情稳定 [9] - 1/2a期临床试验是剂量递增研究,先评估Bria - OTS单药安全性和有效性,后续将与免疫检查点抑制剂联用 [12] 融资情况 公司通过承销公开发行筹集1380万美元,用于支持临床项目、营运资金需求、一般公司用途及业务发展 [13]