文章核心观点 - 罗氏公司宣布美国FDA批准Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变，这是首个且唯一获FDA批准的连续给药疗法，能让患者每九个月补充一次药物即可维持视力，为患者提供了新的治疗选择 [1][2] 分组1：Susvimo获批信息 - 美国FDA批准Susvimo 100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变，这是首个且唯一获FDA批准的连续给药疗法，每九个月补充一次药物即可维持视力，适用于此前至少接受过两次抗VEGF注射治疗且有反应的患者 [1] - FDA的批准基于III期Pavilion研究的一年积极结果，接受Susvimo治疗的患者在糖尿病视网膜病变严重程度量表上有显著改善，且一年时无需补充治疗，安全性与已知安全概况一致 [2] 分组2：糖尿病视网膜病变介绍 - 糖尿病视网膜病变约占所有视力损害病例的5%，全球约有1.03亿人受影响，近500万人因此失明，该病是由于血管受损和新血管形成导致血液和/或液体渗入视网膜，进而导致肿胀和血液供应受阻，随着病情进展，视力会受损 [5] 分组3：Pavilion研究介绍 - Pavilion是一项多中心、随机、基于美国的III期研究，评估了Susvimo每九个月补充一次与每月临床观察并根据病情进展按需使用抗VEGF注射治疗的疗效、安全性和药代动力学，参与者随机分为两组，主要终点是第52周时在早期治疗糖尿病视网膜病变研究 - 糖尿病视网膜病变严重程度量表上至少改善两步的参与者比例 [6] 分组4：Susvimo产品介绍 - Susvimo通过端口输送平台持续输送定制配方的兰尼单抗，而其他目前批准的治疗方法可能需要每月进行眼部注射，端口输送平台是一种可补充的眼部植入物，通过一次性门诊手术插入眼内，将药物直接引入眼内，解决某些可导致视力丧失的视网膜疾病 [3][9] - Susvimo输送的兰尼单抗定制配方与玻璃体内注射的兰尼单抗（商品名Lucentis）不同，Lucentis于2006年获美国FDA批准用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性等视网膜疾病 [10] 分组5：罗氏公司在眼科领域情况 - 罗氏专注于通过开创性疗法拯救人们的视力，拥有眼科领域最广泛的视网膜产品线，致力于为合适的患者设计合适的疗法 [4][11][12] - 罗氏已为视力丧失患者带来突破性眼科治疗药物，如Susvimo是首个获美国FDA批准用于新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变的可补充眼部植入物，Vabysmo是首个获批用于眼部的双特异性抗体，Lucentis是首个获批用于改善某些视网膜疾病患者视力的治疗药物 [13] 分组6：罗氏公司整体介绍 - 罗氏成立于1896年，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于发现和开发药物及诊断方法，以改善和拯救全球人们的生命，是个性化医疗的先驱，与众多利益相关者合作，结合诊断和制药优势以及临床实践的数据洞察 [14] - 125多年来，可持续发展一直是罗氏业务的组成部分，公司致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放，美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [15]