文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Allogene Therapeutics宣布在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会前，在ASCO网站发布两篇摘要，将分别介绍ALLO - 316和cema - cel的研究情况 [1] 公司介绍 - Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T）产品，目标是为更多患者提供随时可用、更可靠、更大规模的细胞疗法 [9] - 公司的研究性AlloCAR T肿瘤产品采用Cellectis技术，抗CD19产品基于Cellectis授予Servier的独家许可开发，Servier授予公司这些产品在美国、所有欧盟成员国和英国的独家权利 [11] 产品介绍 ALLO - 316 - ALLO - 316是针对CD70的研究性AlloCAR T产品，在肾细胞癌（RCC）中高表达，有望用于多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤治疗 [7] - 正在进行的1期TRAVERSE试验旨在评估其在晚期或转移性透明细胞RCC患者中的安全性、耐受性和活性 [7] - 2023年3月获FDA快速通道指定（FTD），2024年10月获再生医学先进疗法（RMAT）指定，2024年4月获加州再生医学研究所（CIRM）资助 [7] Cemacabtagene Ansegedleucel（cema - cel） - cema - cel是用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的下一代抗CD19 AlloCAR T研究性产品 [6] - 2022年6月，在复发/难治性LBCL中获FDA的RMAT指定，2024年6月启动ALPHA3关键2期试验，公司在美国、欧盟和英国拥有其肿瘤学权利 [6] ASCO年会展示信息 ALLO - 316相关 - 口头报告将展示ALLO - 316在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的1期TRAVERSE研究最新结果，将分享1b期扩展队列更新数据，患者接受环磷酰胺和氟达拉滨标准方案治疗后，单剂量注射8000万CAR T细胞 [2][4] - 报告人是The University of Texas MD Anderson Cancer Center的Samer A. Srour，会议时间为6月1日9:45AM - 12:45PM CT，报告时间为12:21 PM - 12:33 PM CT [4] ALPHA3试验相关 - 进展中的试验（TIP）海报将突出正在进行的关键2期ALPHA3试验的创新设计，评估cema - cel作为一线（1L）巩固策略治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的效果 [3] - 报告人是The University of Texas MD Anderson Cancer Center的Jason Westin，海报展示时间为6月1日9:00AM - 12:00PM CT [5] ALPHA3试验背景 - 美国、欧盟和英国每年预计有超6万例LBCL患者接受治疗，一线R - CHOP或其他化疗免疫疗法对大多数患者有效，但约30%初始有反应的患者会复发 [8] - 当前一线治疗后的标准治疗是“观察等待”，ALPHA3研究利用cema - cel作为一次性“现货型”治疗，有望成为所有符合条件的微小残留病（MRD）患者一线治疗的“第7周期”标准治疗 [8]